- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06882018
Koulutusstrategiat vastasyntyneiden elvytysryhmän teknisten taitojen ylläpitämiseksi hoitotiimille (Neo-VPP)
Koulutusstrategiat vastasyntyneen elvytyksen teknisten taitojen ylläpitämiseksi hoitotyön tiimille: pilottihanke
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Huolimatta vastasyntyneiden elvytyskoulutuksen (NR) alunaisesta koulutuksesta, terveydenhuollon ammattilaiset osoittavat koulutuksen jälkeisten taitojen heikkenemisen, mikä vaatii jatkuvaa koulutusta. Käytännön puute, taloudelliset resurssit ja pätevä työntekijä ovat tärkeimmät haasteet, joita kohtaamme osastolla. Optimaalinen hoito NR: ssä, etenkin positiivisessa paineen ilmanvaihdossa (PPV), säästää ihmishenkiä. Tahallinen käytäntö (DP) on simulaatiopohjainen opetusstrategia, joka tunnetaan sen tehokkuudesta taitojen ylläpitämisessä. DP: tä rajoittavat kuitenkin asiantuntijoiden läsnäoloon liittyvät resurssit ja kustannukset. Itseohjatut, oppijakeskeiset lähestymistavat voisivat ratkaista nämä haasteet.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on verrata ehdotettua työkalua perinteiseen menetelmään, joka oppii ohjaajan ohjaaman PD: n kautta. Tämä toteutettavuustutkimus antaa tulevaisuudessa mahdolliseksi suunnitella perusteellisempaa tutkimusta yleistämisen mahdollisuuden edistämiseksi.
TH: n erityiset tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat.
- Ensisijaisena tavoitteena on dokumentoida ehdotetun koulutustyökalun toteuttamisen toteutettavuus VPP: n teknisten taitojen ylläpitämiseksi harjoittavien sairaanhoitajien keskuudessa vertaamalla sitä perinteiseen menetelmään. Mahdollisuustoimenpiteitä ovat osallistujien tyytyväisyys opetusmenetelmän laatuun, osallistujien rekrytoinnin nopeuteen sekä osallistujien osallistumiseen ja säilyttämiseen.
- Toissijainen tavoite on arvioida, onko osallistujien luottamus VPP: hen, taipumus muuttaa omaa käytäntöään ja VPP: n suorituskykyä kokeellisessa ryhmässä on samanlainen kuin perinteinen ryhmä.
Menetelmät
- Suunnittelu Tätä satunnaistettua kontrolloitua pilottitutkimusta verrataan kahden koulutustyökalun toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia.
- Näyte ja tutkimusprojekti järjestetään Sainte-Justine Hospital Centerin (ChUSJ) vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä. Kohdeväestö on hoitotyöryhmä, joka sisältää noin 240 ihmistä. Otoksen asiantuntemuksen tason tavoitteena on olla yhtä muuttuva kuin vastasyntyneen tehohoidon hoitotiimin nykyinen väestö.
Mukavuusnäytteet sen käytännöllisen lähestymistavan vuoksi. Se mahdollistaa saatavilla olevien osallistujien rekrytoinnin ajoissa ja rajoitetuilla resursseilla. Stratifioitua satunnaistamista käytetään ryhmien tasapainon optimoimiseksi ottaen huomioon kaksi ammattilaistyyppiä (rekisteröidyt sairaanhoitajat ja käytännön sairaanhoitajat).
Tavoitteena on rekrytoida 50 osallistujaa, jotta voidaan saavuttaa 40 osallistujan otos kokonaismäärästä ottaen huomioon mahdolliset 15%: n seurannan menetykset.
Koulutustoiminta:
Koulutustoiminnan sisältö keskittyy positiivisen paineen ilmanvaihdon (PPV) ylläpitämiseen vastasyntyneen elvytyksen aikana ja perustuu "vastasyntyneen elvytyskäsikirjan" positiivisen paineen ilmanvaihdon ", 8. painos", sisältöön. Tämä toiminta koostuu käytännössä VPP-sekvenssiin johtavien toimien toteuttamisesta, kuten etenemissuunnitelmassa on kuvattu, käyttämällä T-kappaleen elvytyskonetta (NeoPuff) ja itsetoimivaa laukkua, jotka molemmat ovat saatavilla klinikalla. Se järjestetään mobiililaitteella, joka on varustettu VPP: n tarvittavilla laitteilla. Jokainen istunto kestää 30 minuuttia, ja se pidetään osallistujien työvuoron aikana, mikä hyötyy suojatusta ajasta harjoitteluun, ja se toistetaan kolme kertaa kolmen kuukauden ajan.
Opetusstrategia vaihtelee kahden osallistujaryhmän välillä, jotka ovat:
- Interventioryhmä: Tämä lähestymistapa sisältää toistuvan vertaisohjatun käytännön. Jokaiseen istuntoon osallistuvat kaksi osallistujaa, jotka tukevat toisiaan käyttämällä palauteverkkoa "vastasyntyneen maskin ilmanvaihdon pätevyyden arviointityökalun" ensimmäisestä osasta, joka on kehitetty palautteen tarjoamiseksi teknisten taitojen harjoittamisesta.
- Kontrolliryhmä: Tässä ryhmässä käytäntö on tarkoituksellista (PD) ja sitä johtaa ohjaaja. Ohjaaja ohjaa jokaista istuntoa kahdelle tai neljälle osallistujalle, ja jälkimmäinen käyttää samaa palauteverkkoa kuin interventioryhmässä käytetty palautetta.
Demografinen ja ammatillinen kyselylomake:
Projektiin osallistumisen suostumuksen jälkeen osallistujien on täytettävä tämä kyselylomake, joka sisältää väestötiedot, mukaan lukien ikäväli ja sukupuolen ikä, samoin kuin ammatilliset tiedot, mukaan lukien työvuoro (päivä, ilta-, yö-, päivä- ja yökierto), alkuperäisen koulutuksen (korkeakoulu, yliopisto, muut), pers. väliin, johon he osallistuivat. Näitä tietoja käytetään kuvaamaan näytteen ominaisuuksia.
Suorituskykykoe (ennen ja jälkeen koulutuksen):
Teknisten taitojen muutosten arvioimiseksi intervention jälkeen jokainen osallistuja arvioidaan ennen koulutusta ja sen jälkeen.
Arvio suoritetaan vastasyntyneen yksikön simulaatiohuoneessa ja kestää 5 minuuttia. Saapuessaan osallistujalle esitetään potilaan kliininen vinjetti, joka vaatii positiivista paineen ilmanvaihtoa (katso liite). Projektitutkijat ovat luoneet tämän vinjetin heidän kokemuksensa perusteella neonatologian alalla. Kahden minuutin positiivisen paineen ilmanvaihdon jälkeen potilas stabiloidaan ja vinjetti loppuu. Osallistujalle annetaan lyhyt palaute arvioinnin jälkeen.
Kaksi arvioijaa, mukaan lukien mahdollisesti tutkija itse, saavat päätökseen kunkin videotallennuksen arvioinnin, joka on sokea osallistujan ryhmälle sekä tutkimuksen vaiheen (koulutuksen edeltävän tai jälkikäsittely), käyttämällä työkalua "vastasyntyneen maskin ilmanvaihdon pätevyyden arviointityökalu". Tämän työkalun tehokkuus ja merkitys olennaisten kliinisten taitojen arvioinnissa on osoitettu, mikä perustelee sen käyttöönoton hankkeelle.
Viimeinen kyselylomake:
Osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen viimeisen käytännön istunnon lopussa, ja se koostuu ensimmäisestä osasta, joka on omistettu jatkuvalle ammatilliselle kehitykselle (CPD) kyselylomakkeelle ja toiseksi, joka arvioi työkalukoulutuksen tyytyväisyyden, luottamuksen ja toteutettavuuden. Nämä tiedot mahdollistavat toteutettavuuskomponentin, luottamuksen ja taipumuksen muuttaa käytäntöä toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine, Dept Neonatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity tai käytännöllinen sairaanhoitaja, joka työskentelee vastasyntyneessä tehohoidossa Chu Sainte-Justinessa
- Ainakin vuoden kokemus neonatologiahoidosta Chu Sainte-Justinessa <
- Suoritti alkuperäisen vastasyntyneen ressucitaatiokoulutuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneiden kuljetushoitajat johtuen heidän erityisestä asiantuntemuksestaan, joka voi aiheuttaa puolueellisuutta.
- Sairaanhoitaja, jotka ovat vastasyntyneen ressucitaatiokoulutuksen ohjaajaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toistuva harjoittelu ikätovereiden ohjaama
Interventioryhmä, joka käyttää koulutustyökalua ikätovereiden ohjaaman toistuvan harjoituksen aikana
|
Tämä lähestymistapa sisältää toistuvan, vertaisohjatun käytännön.
Jokaiseen istuntoon osallistuvat kaksi osallistujaa, jotka tukevat toisiaan käyttämällä palauteverkkoa Dinabio et al. (2018) antaa palautetta teknisten taitojen harjoittamisesta.
|
|
Active Comparator: Ohjaajaohjattu tahallinen käytäntö
Kontrolliryhmä, joka käyttää perinteistä menetelmää, ohjaajaohjattu tahallinen käytäntö
|
Tässä ryhmässä käytäntö on tarkoituksellista (PD), ja sitä johtaa ohjaaja.
Ohjaaja ohjaa jokaista istuntoa kahdelle tai neljälle osallistujalle, ja jälkimmäinen käyttää samaa palauteverkkoa kuin interventioryhmässä käytetty palautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys kyselylomakkeella arvioitujen koulutusmenetelmien laatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomakkeessa käytetään 1-4 Likert -asteikkoa ja 1 on suurin tyytyväisyys.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
0 - 50, 50 on parempi tulos
|
6 kuukautta
|
|
Tutkimuksen lopettavien osallistujien lukumäärä (pidätysaste).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
0 - 50, 50 on parempi tulos
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero osallistujien luottamustasolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Likert -asteikko 1 - 4 ja 1 on korkein luottamustaso
|
6 kuukautta
|
|
Taipumus muuttaa käyttäytymispisteitä CPD-reaktiokyselyn perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvosana 1 - 7, 7 on korkein taipumus muuttaa käyttäytymistä
|
6 kuukautta
|
|
Vastasyntyneen naamion ilmanvaihdon pätevyyden arviointityökalun (NMVCAT) pisteet (NMVCAT) keskimääräinen ero VPP: n suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko välillä 0 - 100%, korkeammat keskiarvot paremmat tulokset (suorituskyky)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Moussa, MD, MMEd, St. Justine's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-7607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .