- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06882018
Strategie edukacyjne dotyczące utrzymywania umiejętności technicznych w zakresie resuscytacji noworodków dla zespołu pielęgniarskiego (Neo-VPP)
Strategie edukacyjne dotyczące utrzymywania umiejętności technicznych w zakresie resuscytacji noworodków dla zespołu pielęgniarskiego: projekt pilotażowy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło :
Pomimo starań dotyczących wstępnego szkolenia w zakresie resuscytacji noworodków (NR), pracownicy służby zdrowia wykazują spadek umiejętności po treningu, wymagając dalszego szkolenia. Brak praktyki, zasoby finansowe i kompetentny pracownik to główne wyzwania, które napotykamy w dziale. Jednak optymalna opieka w NR, szczególnie w wentylacji ciśnieniowej pozytywnej (PPV) ratuje życie. Rozliczana praktyka (DP) to oparta na symulacji strategia instruktażowa znana ze skuteczności w utrzymaniu umiejętności. DP jest jednak ograniczone zasobami i kosztami związanymi z obecnością ekspertów. Podejścia skoncentrowane na uczniach mogą rozwiązać te wyzwania.
To badanie pilotażowe ma na celu porównanie proponowanego narzędzia z tradycyjną metodą uczenia się za pomocą PD kierowanego przez instruktora. To badanie wykonalności umożliwi w przyszłości zaplanowanie bardziej szczegółowych badań w celu promowania możliwości uogólnienia.
Konkretne cele badawcze są następujące.
- Głównym celem jest udokumentowanie wykonalności wdrożenia proponowanego narzędzia edukacyjnego w celu utrzymania umiejętności technicznych w VPP wśród praktykujących pielęgniarek poprzez porównanie jej z tradycyjną metodą. Środki wykonalności obejmują zadowolenie uczestników z jakości metody nauczania, szybkość rekrutacji uczestników oraz uczestnictwo uczestników i wskaźnik retencji.
- Drugim celem jest ocena, czy zaufanie uczestników do VPP, skłonność do zmiany własnej praktyki, a także wydajność VPP w grupie eksperymentalnej jest podobna do tradycyjnej grupy.
Metody
- Zaprojektuj to randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe, porównuje wykonalność i wstępne skutki dwóch narzędzi edukacyjnych.
- Próbka i ustawienie Projekt badawczy odbędzie się na oddziale intensywnej terapii noworodków Sainte-Justine Hospital Center (ChUSJ). Populacja docelowa to zespół pielęgniarski, który obejmuje około 240 osób. Poziom wiedzy specjalistycznej próbki ma być tak zmienna jak obecna populacja zespołu pielęgniarskiego intensywnej terapii noworodków.
Próbkowanie wygody ze względu na pragmatyczne podejście. Pozwala rekrutować dostępnych uczestników na czas i z ograniczonymi zasobami. Stratyfikowana randomizacja zostanie wykorzystana do optymalizacji równowagi grup biorących pod uwagę dwa rodzaje profesjonalistów (zarejestrowane pielęgniarki i pielęgniarki praktyczne).
Celem jest rekrutacja 50 uczestników, aby dotrzeć do próby 40 uczestników w sumie, biorąc pod uwagę potencjalną stratę obserwacji w wysokości 15%.
Działania edukacyjne:
Treść działalności edukacyjnej koncentruje się na utrzymywaniu umiejętności technicznych w wentylacji presji pozytywnej (PPV) podczas resuscytacji noworodków i będzie oparta na zawartości rozdziału „wentylacji presji pozytywnej” „Podręcznika resuscytacji noworodków, 8. wydanie”. Działanie to polega na zastosowaniu działań prowadzących do sekwencji VPP, jak opisano w mapie drogowej, za pomocą maszyny resuscytacyjnej T-Man (Neopuff) i torby samozalenia, które są dostępne w klinice. Odbywa się on na mobilnej stacji szkoleniowej wyposażonej w niezbędny sprzęt dla VPP. Każda sesja potrwa 30 minut i odbędzie się podczas zmiany pracy uczestników, korzystając w ten sposób z chronionego czasu na szkolenie i będzie powtórzona trzy razy w ciągu trzech miesięcy.
Strategia nauczania różni się między dwiema grupami uczestników, które są:
- Grupa interwencyjna: To podejście obejmuje powtarzającą się praktykę pod kontrolą. Każda sesja będzie obejmować dwóch uczestników, którzy będą wspierać się wzajemnie przy użyciu siatki sprzężenia zwrotnego z pierwszej części „Narzędzia do oceny kompetencji wentylacji maski noworodków” opracowanego w celu przekazania informacji zwrotnej na temat praktykowania umiejętności technicznych.
- Grupa kontrolna: W tej grupie praktyka jest celowa (PD) i jest prowadzona przez instruktora. Każda sesja będzie nadzorowana przez instruktora dla dwóch do czterech uczestników, a ta ostatnia użyje tej samej siatki sprzężenia zwrotnego, co w grupie interwencyjnej, aby przekazać informacje zwrotne.
Kwestionariusz demograficzny i zawodowy:
Zgodnie z zgodą na uczestnictwo w projekcie, uczestnicy będą musieli wypełnić ten kwestionariusz, w tym dane demograficzne, w tym wiek według przedziału i płci, a także dane profesjonalne, w tym zmiana pracy (dzień, wieczór, noc, dzień i noc), początkowe szkolenie (college, inni), liczba miesięcy doświadczenia w nowotworach, przybliżona liczba resuscytacji neonatalnej i pozytywnej presji, w której uczestniczyli przybliżona liczba Symulacji NET w NEONATAL. intensywna opieka, w której uczestniczyli. Dane te zostaną wykorzystane do opisania cech naszej próbki.
Test wydajności (przed i po szkoleniu):
Aby ocenić zmiany umiejętności technicznych po interwencji, każdy uczestnik zostanie oceniony przed i po szkoleniu.
Ocena zostanie przeprowadzona w pokoju symulacyjnym w jednostce noworodkowej i potrwa 5 minut. Po przybyciu uczestnik otrzyma kliniczną winietę pacjenta wymagającego wentylacji ciśnienia dodatnim (patrz załącznik). Ta winieta została stworzona przez badaczy projektu na podstawie ich doświadczenia w dziedzinie neonatologii. Po dwóch minutach wentylacji ciśnienia dodatniego pacjent zostanie ustabilizowany, a winieta zakończy się. Krótka informacja zwrotna zostanie przekazana uczestnikowi po ocenie.
Dwóch ewaluatorów, w tym ewentualnie samego badacza, zakończy ocenę każdego nagrania wideo, będąc ślepym na grupę uczestnika, a także fazę badania (szkolenie przed lub po szkole), korzystając z narzędzia „Ocena kompetencji kompetencji wentylacji maski noworodkowej”. Wykazano skuteczność i znaczenie tego narzędzia w ocenie podstawowych umiejętności klinicznych, uzasadniając w ten sposób przyjęcie projektu.
Ostateczny kwestionariusz:
Kwestionariusz ten zostanie zakończony przez uczestników pod koniec ostatniej sesji praktycznej i składa się z pierwszej części kwestionariusza kontynuacji rozwoju zawodowego (CPD), a druga, która ocenia stopień zadowolenia, zaufania i wykonalności narzędzia edukacyjnego. Dane te umożliwią ocenę komponentu wykonalności, pewności, a także skłonności do zmiany praktyki po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine, Dept Neonatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarejestrowana lub praktyczna pielęgniarka pracująca w intensywnej opiece noworodków w Chu Sainte-Justine
- Co najmniej rok doświadczenia w opiece noworodkowej w Chu Sainte-Justine <
- Ukończył początkowe szkolenie noworodków
Kryteria wykluczenia:
- Neonatalne pielęgniarki transportu, ze względu na ich szczególną wiedzę, która może wprowadzić stronniczość.
- Pielęgniarka, która jest instruktorem treningu noworodków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powtarzana praktyka prowadzona przez rówieśników
Grupa interwencyjna, która będzie korzystać z narzędzia edukacyjnego podczas powtarzanej praktyki kierowanej przez rówieśników
|
Takie podejście obejmuje powtarzaną praktykę pod kontrolą.
Każda sesja będzie obejmować dwóch uczestników, którzy będą wspierać się nawzajem przy użyciu siatki sprzężenia zwrotnego z pierwszej części „Narzędzia do oceny kompetencji wentylacji maski noworodków” opracowanego przez Dilabio i in. (2018) w celu udzielenia informacji zwrotnych na temat ćwiczenia umiejętności technicznych.
|
|
Aktywny komparator: Umyślna praktyka prowadzona przez instruktora
Grupa kontrolna, która będzie używać tradycyjnej metody, celowej praktyki pod kontrolą instruktora
|
W tej grupie praktyka jest celowa (PD) i jest prowadzona przez instruktora.
Każda sesja będzie nadzorowana przez instruktora dla dwóch do czterech uczestników, a ta ostatnia użyje tej samej siatki sprzężenia zwrotnego, co w grupie interwencyjnej, aby przekazać informacje zwrotne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie uczestników z jakości metod edukacyjnych ocenianych przez kwestionariusz
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz wykorzystuje skalę Likerta od 1 do 4, przy czym 1 jest najwyższą satysfakcją.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy zgadzają się na udział
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Od 0 do 50, 50 jest lepszym wynikiem
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy kończą badanie (wskaźnik retencji).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Od 0 do 50, 50 jest lepszym wynikiem
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica w poziomie ufności uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Likerta 1 do 4, przy czym 1 jest najwyższym poziomem zaufania
|
6 miesięcy
|
|
Skłonność do zmiany oceny zachowania w oparciu o kwestionariusz reakcji CPD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena od 1 do 7, 7 jest najwyższą skłonnością do zmiany zachowania
|
6 miesięcy
|
|
Średnia różnica w wydajności VPP zgodnie z wynikiem oceny kompetencji wentylacji noworodków (NMVCAT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala od 0 do 100%, wyższy oznacza lepszy wynik (wydajność)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Moussa, MD, MMEd, St. Justine's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-7607
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rola pielęgniarki
-
Research and Publication officeZakończonyPostrzeganie edukacji polityki zdrowotnej | Zaangażowanie w role polityczneSudan
-
Atlas UniversityRekrutacyjnyZachowanie dziecka | Dziecko, Tylko | Próchnica pielęgniarska | Odgrywanie roli | Grać role | Problem; NaukaIndyk
-
King Saud UniversityZakończonyZbiór danych klinicznych, które zostaną wykorzystane w tym badaniu i utworzą bank danych dotyczących astmy w Arabii Saudyjskiej | Zidentyfikuj znane i NOWE genetyczne czynniki ryzyka przyczyniające się do podatności na astmę | Zbadaj mechanistyczne role wariantów genetycznych w głównych...Arabia Saudyjska