- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06882018
Oktatási stratégiák az újszülött újraélesztésének műszaki ismereteinek fenntartásához az ápolói csapat számára (Neo-VPP)
Oktatási stratégiák az újszülött újraélesztésének műszaki ismereteinek fenntartásához az ápolói csapat számára: kísérleti projekt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér:
Az újszülött újraélesztési (NR) kezdeti képzésére tett erőfeszítések ellenére az egészségügyi szakemberek a képzés utáni készségek csökkenését mutatják, és folyamatos képzést igényelnek. A gyakorlat hiánya, a pénzügyi források és az illetékes munkavállalók a fő kihívások, amelyekkel az osztályon találkozunk. Azonban az optimális ellátás az NR -ben, különösen a pozitív nyomású szellőzés (PPV) esetén, életmentést eredményez. A szándékos gyakorlat (DP) egy szimuláció-alapú oktatási stratégia, amely a készségek fenntartásának hatékonyságáról ismert. A DP -t azonban korlátozza a szakértők jelenlétéhez kapcsolódó források és költségek. Az önirányú, tanulóközpontú megközelítések megoldhatják ezeket a kihívásokat.
Ez a kísérleti tanulmány arra törekszik, hogy összehasonlítsa a javasolt eszközt egy hagyományos módszerrel, amelyet egy oktató által vezetett PD -n keresztül tanul. Ez a megvalósíthatósági tanulmány a jövőben lehetővé teszi a mélyebb kutatások megtervezését az általánosítás lehetőségének előmozdítása érdekében.
A konkrét kutatási célok a következők.
- Az elsődleges cél a javasolt oktatási eszköz megvalósíthatóságának dokumentálása annak érdekében, hogy a VPP műszaki ismereteit fenntartsák a gyakorló ápolók körében, összehasonlítva azt a hagyományos módszerrel. A megvalósíthatósági intézkedések magukban foglalják a résztvevők elégedettségét a tanítási módszer minőségével, a résztvevők toborzásának sebességével, valamint a résztvevők részvételével és megtartási arányával.
- A másodlagos cél az, hogy felmérje, hogy a résztvevők bizalma a VPP -ben, az a hajlandóság, hogy megváltoztassa a saját gyakorlatát, valamint a VPP teljesítményét a kísérleti csoportban, hasonló a hagyományos csoporthoz.
Mód
- Tervezze meg ezt a randomizált, ellenőrzött kísérleti tanulmányt, amely összehasonlítja a két oktatási eszköz megvalósíthatóságát és előzetes hatásait.
- A kutatási projekt mintájára és beállítására a Sainte-Justine Kórház Központ (Chusj) újszülött intenzív osztályán kerül sor. A célpopuláció az ápolói csapat, amely körülbelül 240 embert foglal magában. A minta szakértelmének szintje célja, hogy ugyanolyan változó legyen, mint az újszülött intenzív ápolói csoport jelenlegi populációja.
Kényelmi mintavétel pragmatikus megközelítésének köszönhetően. Ez lehetővé teszi a hozzáférhető résztvevők toborzását időben és korlátozott erőforrásokkal. A csoportok egyensúlyának optimalizálására rétegzett véletlenszerűsítést fognak használni, figyelembe véve a kétféle szakembert (regisztrált ápolók és gyakorlati ápolók).
A cél az, hogy 50 résztvevőt toborozzanak annak érdekében, hogy összesen 40 résztvevőből álló mintát érjenek el, figyelembe véve a 15%-os nyomon követés esetleges veszteségét.
Oktatási tevékenységek:
Az oktatási tevékenység tartalma az újszülött újraélesztése során a pozitív nyomású szellőzés (PPV) műszaki készségeinek fenntartására összpontosít, és a "Újszülött újraélesztési kézikönyv, a 8. kiadás" "pozitív nyomásszellőztetése" tartalmán alapul. Ez a tevékenység azt jelenti, hogy a VPP szekvenciához vezető műveleteket a gyakorlatba helyezik, amint azt az ütemtervben leírták, a T-Piece újraélesztési gép (Neopuff) és az önfújó táska használatával, amelyek mindegyike a klinikán elérhető. A VPP -hez szükséges felszereléssel felszerelt mobil edzőállomáson kerül sor. Minden ülés 30 percig tart, és a résztvevők munkaváltása során kerül megrendezésre, így előnyös a védett edzés idejéből, és három hónapos időszak alatt háromszor megismétlik.
A tanítási stratégia a résztvevők két csoportja között változik, amelyek:
- Intervenciós csoport: Ez a megközelítés magában foglalja az ismételt peer-vezérelt gyakorlatot. Minden ülésen két résztvevő vesz részt, akik támogatják egymást a visszacsatoló rács használatával a "Újszülött maszk szellőztetési kompetencia -értékelési eszköz" első szakaszából, amelyet a műszaki készségek gyakorlására vonatkozó visszajelzés nyújtása érdekében fejlesztettek ki.
- Kontrollcsoport: Ebben a csoportban a gyakorlat szándékos (PD), és egy oktató vezet. Minden ülésen egy oktató felügyeli két -négy résztvevő számára, és ez utóbbi ugyanazt a visszacsatolási rácsot fogja használni, mint amit az intervenciós csoportban használnak a visszajelzések megadására.
Demográfiai és szakmai kérdőív:
A projektben való részvételhez való hozzájárulást követően a résztvevőknek kitölteniük kell ezt a kérdőívet, beleértve a demográfiai adatokat, ideértve az életkorot az intervallumonként és a nem szerint, valamint a szakmai adatokat, beleértve a munkaváltást (nap, este, éjszakai és éjszakai rotáció), a kezdeti képzést (főiskolai, egyetemi, egyéb), az újszülöttek száma, az újszülöttek számának számának számának számának, az újszülöttek számának számának számának száma, az újszülöttek száma, a számok száma, az újszülöttek száma, a számok száma, a számok száma, az újszülöttek száma, amely a szokásos számot tartalmazza, az újszülöttek száma, amely a szokásos számot tartalmazza. intenzív ellátás, amelyben részt vettek. Ezeket az adatokat a mintánk jellemzőinek leírására fogják felhasználni.
Teljesítményvizsgálat (edzés előtt és után):
A beavatkozást követő műszaki készségek változásainak felmérése érdekében minden résztvevőt a képzés előtt és után értékelnek.
Az értékelést az újszülött egység szimulációs szobájában végzik, és 5 percig tartanak. Érkezéskor a résztvevőt egy olyan beteg klinikai matricájával mutatják be, amely pozitív nyomású szellőzést igényel (lásd a függeléket). Ezt a matricát a projektkutatók hozták létre a Neonatológia területén szerzett tapasztalataik alapján. Két perces pozitív nyomásszellőzés után a beteg stabilizálódik, és a matrica véget ér. Az értékelés után rövid visszajelzést kapnak a résztvevőnek.
Két értékelő, köztük valószínűleg maga a kutató, befejezi az egyes videofelvételek értékelését, vak a résztvevő csoportjától, valamint a tanulmány fázisát (előzetes vagy utáni képzés), a „Újszülöttmaszk szellőztetési kompetencia -értékelési eszköz” eszköz használatával. Bemutatták ennek az eszköznek a hatékonyságát és relevanciáját az alapvető klinikai készségek értékelésében, ezáltal igazolva annak elfogadását a projektben.
Végső kérdőív:
Ezt a kérdőívet a résztvevők készítik az utolsó gyakorlati ülés végén, és egy első részből áll, amely a folyamatos szakmai fejlődés (CPD) kérdőív számára és egy másodpercből áll, amely felméri az eszköz oktatásának elégedettségének, bizalmának és megvalósíthatóságának mértékét. Ezek az adatok lehetővé teszik a megvalósíthatósági komponens, a bizalom, valamint a th -beavatkozás utáni gyakorlat megváltoztatásának hajlandóságának értékelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine, Dept Neonatology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Regisztrált vagy gyakorlati ápoló, aki újszülött intenzív ellátásban dolgozik a Chu Sainte-Justine-ban
- Legalább egyéves tapasztalat a neonatológiai gondozásban a Chu Sainte-Justine-ban <
- Befejezte a kezdeti újszülötti reszucitációs képzést
Kizárási kritériumok:
- Az újszülöttszállító ápolónők sajátos szakértelmük miatt, amelyek elfogultságot vezethetnek be.
- A nővér, aki újszülöttkori oktató képzés oktatója
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A társaik által irányított ismételt gyakorlat
Intervenciós csoport, amely az oktatási eszközt használja az ismételt gyakorlat során, amelyet a társaik vezetnek
|
Ez a megközelítés magában foglalja az ismételt, társ-vezérelt gyakorlatot.
Minden ülésen két résztvevő vesz részt, akik a Dilabio et al. (2018), hogy visszajelzést nyújtson a technikai készségek gyakorlásáról.
|
|
Aktív összehasonlító: Oktató által irányított szándékos gyakorlat
Egy olyan kontrollcsoport, amely a hagyományos módszert használja, oktató által vezérelt szándékos gyakorlat
|
Ebben a csoportban a gyakorlat szándékos (PD), és egy oktató vezet.
Minden ülésen egy oktató felügyeli két -négy résztvevő számára, és ez utóbbi ugyanazt a visszacsatolási rácsot fogja használni, mint amit az intervenciós csoportban használnak a visszajelzések megadására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők elégedettsége az oktatási módszerek minőségével, amelyet egy kérdőív értékel
Időkeret: 6 hónap
|
A kérdőív 1-4 Likert skálát használ, 1 -mel a legnagyobb elégedettség.
|
6 hónap
|
|
Azok a résztvevők száma, akik beleegyeznek a részvételbe
Időkeret: 6 hónap
|
0 -tól 50 -ig, 50 a jobb eredmény
|
6 hónap
|
|
A tanulmányt megszüntető résztvevők száma (visszatartási arány).
Időkeret: 6 hónap
|
0 -tól 50 -ig, 50 a jobb eredmény
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők bizalmi szintjének átlagos különbsége
Időkeret: 6 hónap
|
Likert Scale 1-4, 1 a legmagasabb szintű bizalom
|
6 hónap
|
|
A viselkedés pontszámának megváltoztatására való hajlandóság a CPD-reakció kérdőív alapján
Időkeret: 6 hónap
|
1 -től 7 -ig, 7 -ig tartozik a viselkedés megváltoztatására a legmagasabb hajlandóság
|
6 hónap
|
|
A VPP teljesítményének átlagos különbsége az újszülött maszk szellőztetési kompetenciaértékelő eszköz (NMVCAT) pontszáma szerint
Időkeret: 6 hónap
|
A skála 0 -tól 100%-ig, a magasabb a jobb eredményt jelenti (teljesítmény)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Moussa, MD, MMEd, St. Justine's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-7607
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .