- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06882018
Estrategias educativas para mantener habilidades técnicas en la reanimación neonatal para el equipo de enfermería (Neo-VPP)
Estrategias educativas para mantener habilidades técnicas en reanimación neonatal para el equipo de enfermería: un proyecto piloto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo :
A pesar de los esfuerzos para la capacitación inicial en reanimación neonatal (NR), los profesionales de la salud muestran una disminución en las habilidades posteriores a la capacitación, lo que requiere una capacitación continua. La falta de práctica, los recursos financieros y los trabajadores competentes son los principales desafíos que encontramos en el departamento. Sin embargo, la atención óptima en NR, particularmente en la ventilación de presión positiva (PPV) salva vidas. La práctica deliberada (DP) es una estrategia de instrucción basada en simulación conocida por su efectividad en el mantenimiento de las habilidades. Sin embargo, DP está limitado por los recursos y costos vinculados a la presencia de expertos. Los enfoques autodirigidos y centrados en el alumno podrían resolver estos desafíos.
Este estudio piloto busca comparar la herramienta propuesta con un método tradicional que es aprender a través de la EP guiada por un instructor. Este estudio de viabilidad hará posible en el futuro planificar una investigación más profunda para promover la posibilidad de generalización.
Los objetivos de investigación específicos son los siguientes.
- El objetivo principal es documentar la viabilidad de implementar la herramienta educativa propuesta para mantener habilidades técnicas en VPP entre las enfermeras en ejercicio comparándola con el método tradicional. Las medidas de viabilidad incluyen la satisfacción de los participantes con la calidad del método de enseñanza, la velocidad del reclutamiento de los participantes y la tasa de participación y retención de participantes.
- El objetivo secundario es evaluar si la confianza de los participantes en el VPP, la propensión a cambiar la propia práctica, así como el rendimiento del VPP en el grupo experimental es similar al grupo tradicional.
Métodos
- Diseño Este estudio piloto controlado aleatorio comparará la viabilidad y los efectos preliminares de dos herramientas educativas.
- Ejemplo y establecimiento El proyecto de investigación tendrá lugar en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Centro del Hospital Sainte-Justine (CHUSJ). La población objetivo es el equipo de enfermería que incluye aproximadamente 240 personas. El nivel de experiencia de la muestra tiene como objetivo ser tan variable como la población actual del equipo de enfermería de cuidados intensivos neonatales.
Muestreo de conveniencia debido a su enfoque pragmático. Permite reclutar a los participantes accesibles a tiempo y con recursos limitados. Se utilizará una aleatorización estratificada para optimizar el saldo de los grupos que tienen en cuenta los dos tipos de profesionales (enfermeras registradas y enfermeras prácticas).
El objetivo es reclutar a 50 participantes, para llegar a una muestra de 40 participantes en total considerando una pérdida potencial para el seguimiento del 15%.
Actividades educativas:
El contenido de la actividad educativa se centra en mantener las habilidades técnicas en la ventilación de presión positiva (PPV) durante la reanimación neonatal y se basará en el contenido del capítulo "Ventilación a presión positiva" del "Manual de reanimación neonatal, octava edición". Esta actividad consiste en poner en práctica las acciones que conducen a la secuencia VPP, como se describe en la hoja de ruta, utilizando la máquina de reanimación de la pieza T (Neopuff) y la bolsa autoinflante, las cuales están disponibles en la clínica. Se llevará a cabo en una estación de entrenamiento móvil equipada con el equipo necesario para VPP. Cada sesión durará 30 minutos y se llevará a cabo durante el turno de trabajo de los participantes, beneficiándose del tiempo protegido para la capacitación, y se repetirá tres veces durante un período de tres meses.
La estrategia de enseñanza varía entre los dos grupos de participantes, que son:
- Grupo de intervención: este enfoque implica una práctica repetida guiada por pares. Cada sesión involucrará a dos participantes, que se apoyarán mutuamente utilizando la red de retroalimentación de la primera sección de la "Herramienta de evaluación de competencia de ventilación de la máscara neonatal" desarrollada para proporcionar comentarios sobre las habilidades técnicas de práctica.
- Grupo de control: en este grupo, la práctica es deliberada (PD) y está dirigida por un instructor. Cada sesión será supervisada por un instructor para dos a cuatro participantes, y esta última usará la misma cuadrícula de retroalimentación que la utilizada en el grupo de intervención para proporcionar comentarios.
Cuestionario demográfico y profesional:
Después del consentimiento para participar en el proyecto, los participantes deberán completar este cuestionario, incluidos los datos demográficos, incluida la edad por intervalo y el género, así como los datos profesionales, incluido el turno de trabajo (rotación de día, noche, noche, día y noche), capacitación inicial (universidad, universidad, otro), el número de meses de experiencia en neonatología, el número aproximado del número de resucitaciones neonatales y la ventilación de la presión positiva y la participación de la información de los neonatales. cuidados intensivos en el que participaron. Estos datos se utilizarán para describir las características de nuestra muestra.
Prueba de rendimiento (antes y después del entrenamiento):
Para evaluar los cambios en las habilidades técnicas después de la intervención, cada participante será evaluado antes y después de la capacitación.
La evaluación se llevará a cabo en la sala de simulación en la unidad neonatal y durará 5 minutos. A su llegada, el participante recibirá una viñeta clínica de un paciente que requiere ventilación por presión positiva (ver Apéndice). Esta viñeta fue creada por los investigadores del proyecto en función de su experiencia en el campo de la neonatología. Después de dos minutos de ventilación por presión positiva, el paciente se estabilizará y la viñeta terminará. Se proporcionará un breve retroalimentación al participante después de la evaluación.
Dos evaluadores, incluido posiblemente el propio investigador, completarán la evaluación de cada grabación de video, siendo ciegos al grupo del participante, así como la fase del estudio (pre o posterior a la capacitación), utilizando la herramienta "Herramienta de evaluación de competencia de ventilación de máscara neonatal". Se ha demostrado la efectividad y relevancia de esta herramienta en la evaluación de habilidades clínicas esenciales, lo que justifica su adopción para el proyecto.
Cuestionario final:
Los participantes completará este cuestionario al final de su última sesión práctica y se compone de una primera parte dedicada al cuestionario de desarrollo profesional continuo (CPD) y un segundo que evalúa el grado de satisfacción, confianza y viabilidad de la herramienta educativa. Estos datos permitirán la evaluación del componente de factibilidad, la confianza, así como la propensión a cambiar la práctica de uno después de la intervención TH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine, Dept Neonatology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermera registrada o práctica que trabaja en cuidados intensivos neonatales en Chu Sainte-Justine
- Al menos un año de experiencia en cuidados de neonatología en Chu Sainte-Justine <
- Completó el entrenamiento inicial de resucitación neonatal
Criterios de exclusión:
- Enfermeras de transporte neonatal, debido a su experiencia particular que puede introducir un sesgo.
- Enfermera que es instructora para el entrenamiento de resucitación neonatal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Práctica repetida guiada por compañeros
Grupo de intervención que utilizará la herramienta educativa durante la práctica repetida guiada por compañeros
|
Este enfoque implica una práctica repetida guiada por pares.
Cada sesión involucrará a dos participantes, que se apoyarán mutuamente utilizando la cuadrícula de retroalimentación de la primera sección de la "Herramienta de evaluación de competencia de ventilación de la máscara neonatal" desarrollada por Dilabio et al. (2018) para proporcionar comentarios sobre la práctica de habilidades técnicas.
|
|
Comparador activo: Práctica deliberada guiada por un instructor
Un grupo de control que utilizará el método tradicional, la práctica deliberada guiada por el instructor
|
En este grupo, la práctica es deliberada (PD) y está dirigida por un instructor.
Cada sesión será supervisada por un instructor para dos a cuatro participantes, y esta última usará la misma cuadrícula de retroalimentación que la utilizada en el grupo de intervención para proporcionar comentarios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción de los participantes con la calidad de los métodos educativos evaluados por un cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El cuestionario utiliza una escala Likert de 1 a 4 con 1 es la mayor satisfacción.
|
6 meses
|
|
Número de participantes que aceptan participar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
De 0 a 50, 50 siendo el mejor resultado
|
6 meses
|
|
Número de participantes que terminan el estudio (tasa de retención).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
De 0 a 50, 50 siendo el mejor resultado
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia media en el nivel de confianza de los participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de Likert 1 a 4 con 1 siendo el más alto nivel de confianza
|
6 meses
|
|
Propensión a cambiar la puntuación de comportamiento basado en el cuestionario de reacción CPD
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Calificación de 1 a 7, siendo 7 la mayor propensión a cambiar el comportamiento
|
6 meses
|
|
Diferencia media en el rendimiento del VPP según la puntuación de la herramienta de evaluación de competencia de ventilación de la máscara neonatal (NMVCAT) Puntuación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala del 0 al 100%, más alto significa un mejor resultado (rendimiento)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Moussa, MD, MMEd, St. Justine's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-7607
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .