- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06882018
Uddannelsesstrategier til opretholdelse af tekniske færdigheder i neonatal genoplivning for sygeplejeteamet (Neo-VPP)
Uddannelsesstrategier til opretholdelse af tekniske færdigheder i neonatal genoplivning for sygeplejeteamet: et pilotprojekt
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
På trods af bestræbelser på indledende træning i neonatal genoplivning (NR) viser sundhedsfagfolk et fald i færdigheder efter træning, hvilket kræver fortsat træning. Mangel på praksis, økonomiske ressourcer og kompetent arbejdstager er de største udfordringer, vi støder på på afdelingen. Imidlertid redder optimal pleje i NR, især i positiv trykventilation (PPV) liv. Bevidst praksis (DP) er en simuleringsbaseret instruktionsstrategi, der er kendt for sin effektivitet i at opretholde færdigheder. DP er imidlertid begrænset af ressourcerne og omkostningerne, der er knyttet til tilstedeværelsen af eksperter. Selvstyrede, elev-centrerede tilgange kunne løse disse udfordringer.
Denne pilotundersøgelse søger at sammenligne det foreslåede værktøj med en traditionel metode, der lærer gennem PD styret af en instruktør. Denne gennemførlighedsundersøgelse vil gøre det muligt i fremtiden at planlægge mere dybdegående forskning for at fremme muligheden for generalisering.
TH specifikke forskningsmål er som følger.
- Det primære mål er at dokumentere muligheden for at implementere det foreslåede uddannelsesværktøj for at opretholde tekniske færdigheder i VPP blandt at praktisere sygeplejersker ved at sammenligne det med den traditionelle metode. Feasibility -foranstaltninger inkluderer deltagernes tilfredshed med kvaliteten af undervisningsmetoden, hastighed for deltagerrekruttering og deltagerdeltagelse og tilbageholdelsesgrad.
- Det sekundære mål er at evaluere, om deltagernes tillid til VPP, tilbøjeligheden til at ændre ens egen praksis såvel som VPP's præstation i den eksperimentelle gruppe svarer til den traditionelle gruppe.
Metoder
- Design Denne randomiserede kontrollerede pilotundersøgelse vil sammenligne gennemførligheden og de foreløbige virkninger af to uddannelsesværktøjer.
- Eksempel og indstilling af forskningsprojektet finder sted i den neonatale intensivafdeling i Sainte-Justine Hospital Center (CHUSJ). Målpopulationen er sygeplejeholdet, der inkluderer cirka 240 personer. Ekspertissniveauet for prøven sigter mod at være lige så variabelt som den nuværende befolkning af det nyfødte intensivafholdshold.
Bekvemmelighedsprøvetagning på grund af dens pragmatiske tilgang. Det giver mulighed for at rekruttere tilgængelige deltagere til tiden og med begrænsede ressourcer. En stratificeret randomisering vil blive brugt til at optimere balancen mellem grupperne under hensyntagen til de to typer fagfolk (registrerede sygeplejersker og praktiske sygeplejersker).
Målet er at rekruttere 50 deltagere for at nå en prøve på 40 deltagere i alt i betragtning af et potentielt tab til opfølgning på 15%.
Uddannelsesaktiviteter:
Indholdet af den uddannelsesmæssige aktivitet fokuserer på at opretholde tekniske færdigheder i positiv trykventilation (PPV) under neonatal genoplivning og vil være baseret på indholdet af kapitlet "Positive Pressure Ventilation" i "Neonatal Resuscitation Manual, 8. udgave". Denne aktivitet består af at udføre de handlinger, der fører til VPP-sekvensen, som beskrevet i køreplanen ved hjælp af T-stykke genoplivningsmaskine (NEOPUFF) og den selvforfølgende taske, som begge er tilgængelige i klinikken. Det finder sted på en mobil træningsstation udstyret med det nødvendige udstyr til VPP. Hver session vil vare 30 minutter og afholdes i deltagernes arbejdsskift, hvilket drager fordel af beskyttet tid til træning og gentages tre gange over en tre-måneders periode.
Undervisningsstrategien varierer mellem de to grupper af deltagere, som er:
- Interventionsgruppe: Denne tilgang involverer gentagen peer-guidet praksis. Hver session vil involvere to deltagere, der vil støtte hinanden ved hjælp af feedbacknettet fra det første afsnit af "Neonatal Mask Ventilation Competency Assessment Tool", der er udviklet til at give feedback om at øve tekniske færdigheder.
- Kontrolgruppe: I denne gruppe er praksis bevidst (PD) og ledes af en instruktør. Hver session overvåges af en instruktør for to til fire deltagere, og sidstnævnte vil bruge det samme feedbacknet som det, der blev brugt i interventionsgruppen til at give feedback.
Demografisk og professionelt spørgeskema:
Efter samtykke til at deltage i projektet skal deltagerne udfylde dette spørgeskema inklusive demografiske data, herunder alder efter interval og køn, samt professionelle data inklusive arbejdsskift (dag, aften, nat, dag og natrotation), indledende træning (college, universitet, andet), antallet af måneder af erfaring i neonatologi, det tilnærmelsesrige antal neonatale genoplivninger og positiv trykventilation, hvor de deltog, det pånyggelige antal af neonatale genoplivninger og positive trykventilation Intensiv pleje, hvor de deltog. Disse data vil blive brugt til at beskrive egenskaberne ved vores prøve.
Performance Test (før og efter træning):
For at vurdere ændringer i tekniske færdigheder efter interventionen vurderes hver deltager før og efter træningen.
Evalueringen udføres i simuleringsrummet i den nyfødte enhed og vil vare 5 minutter. Ved ankomsten præsenteres deltageren for en klinisk vignet af en patient, der kræver ventilation af positivt tryk (se appendiks). Denne vignet blev oprettet af projektforskerne baseret på deres erfaring inden for neonatologi. Efter to minutters ventilation af positivt tryk vil patienten blive stabiliseret, og vignetten slutter. En kort feedback leveres til deltageren efter evalueringen.
To evaluatorer, herunder muligvis forskeren selv, vil afslutte evalueringen af hver videooptagelse, der er blind for deltagerens gruppe såvel som fasen af undersøgelsen (før eller efter træning) ved hjælp af værktøjet "Neonatal Mask Ventilation Competency Assessment Tool". Effektiviteten og relevansen af dette værktøj i evalueringen af væsentlige kliniske færdigheder er blevet demonstreret, hvilket berettiger dens vedtagelse til projektet.
Endelig spørgeskema:
Dette spørgeskema afsluttes af deltagerne i slutningen af deres sidste praktiske session og består af en første del dedikeret til den fortsatte faglige udvikling (CPD) spørgeskema og et andet, der vurderer graden af tilfredshed, tillid og gennemførlighed af værktøjets uddannelsesmæssige. Disse data giver mulighed for evaluering af gennemførlighedskomponenten, selvtillid såvel som tilbøjeligheden til at ændre ens praksis efter indgriben.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine, Dept Neonatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Registreret eller praktisk sygeplejerske, der arbejder i neonatal intensivpleje hos Chu Sainte-Justine
- Mindst et års erfaring inden for neonatologipleje hos Chu Sainte-Justine <
- Afsluttede den indledende neonatal ressucitation træning
Ekskluderingskriterier:
- Neonatal transportsygeplejersker på grund af deres særlige ekspertise, der kan introducere bias.
- Sygeplejerske, der er instruktør for neonatal ressucitation træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gentagen praksis styret af jævnaldrende
Interventionsgruppe, der vil bruge uddannelsesværktøjet under gentagen praksis styret af jævnaldrende
|
Denne tilgang involverer gentagen, peer-guidet praksis.
Hver session vil involvere to deltagere, der vil støtte hinanden ved hjælp af feedbacknettet fra det første afsnit af "Neonatal Mask Ventilation Competency Assessment Tool" udviklet af Dilabio et al. (2018) for at give feedback om at øve tekniske færdigheder.
|
|
Aktiv komparator: Instruktørstyret bevidst praksis
En kontrolgruppe, der vil bruge den traditionelle metode, instruktørstyret bevidst praksis
|
I denne gruppe er praksis bevidst (PD) og ledes af en instruktør.
Hver session overvåges af en instruktør for to til fire deltagere, og sidstnævnte vil bruge det samme feedbacknet som det, der blev brugt i interventionsgruppen til at give feedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes tilfredshed med kvaliteten af de uddannelsesmæssige metoder, der er vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskemaet bruger en 1 til 4 Likert -skala, hvor 1 er den højeste tilfredshed.
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere, der er enige om at deltage
Tidsramme: 6 måneder
|
Fra 0 til 50, 50 er det bedre resultat
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere, der afslutter undersøgelsen (tilbageholdelsesgrad).
Tidsramme: 6 måneder
|
Fra 0 til 50, 50 er det bedre resultat
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig forskel i tillidsniveau for deltagere
Tidsramme: 6 måneder
|
Likert skala 1 til 4 med 1 er det højeste tillidsniveau
|
6 måneder
|
|
Tilbøjelighed til at ændre adfærdsresultat baseret på CPD-reaktionsspørgeskemaet
Tidsramme: 6 måneder
|
Bedømmelse fra 1 til 7, 7 er den højeste tilbøjelighed til at ændre adfærd
|
6 måneder
|
|
Gennemsnitlig forskel i ydeevne af VPP i henhold til Neonatal Mask Ventilation Competency Assessment Tool (NMVCAT) score
Tidsramme: 6 måneder
|
Skala fra 0 til 100%, højere betyder bedre resultat (ydeevne)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Moussa, MD, MMEd, St. Justine's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-7607
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .