乳がんの影響を受ける腫瘍学患者における患者の血液管理の適用
2025年3月12日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
ヘマチン剤による予防治療後に手術を受けた乳がん患者の輸血の割合の評価。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
術前貧血治療は、患者の血液資源に基づいて臨床結果を改善し、選択手術の候補者の造血を最適化する戦略を促進する臨床結果を改善する患者の血液管理（PBM）プログラムの基本であり、血液産生の使用を大幅に減らすために、すべての修正された輸血リスクファクターを使用する前に、移動する前に輸血因子を促進するために、患者の造血を最適化する戦略を促進します。 静脈内鉄による治療は、輸血リスクを減らし、その結果、輸血自体に関連する有害事象を減らします。
がん患者にはこの点で何も指定されていません。非常に多くの場合、これらの患者は、赤血球輸血との補正を頻繁に必要とする貧血状態を提示する手術に到達します。 この臨床研究の目的は、ネオアジュバント化学療法を受けているかどうかを受けた乳がん患者の周術期輸血の数を防ぐことです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giuseppina A. Natale, Doctor
- 電話番号：+39 06-52662984
- メール：giuseppina.natale@ifo.it
研究場所
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Rome、イタリア、00144
- 募集
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ネオアジュバント化学療法を受けているか、そうでない乳がんの患者は、破壊的および/または再建手術の候補者である11 g/dL以下のHB値を持つ患者です。
説明
包含基準：
- 18歳以上;
- 組織学的に確認された乳がんと診断された患者、およびネオアジュバント化学療法を受けたかどうか。
- 破壊的および再建的乳房手術の候補者である患者。
- HB値は11 g/dL以下および/またはトランスフェリン飽和度が20％以下です。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準：
- 鉄カルボキシマルトースまたはその賦形剤にアレルギーが既知の患者。
- 500 ng/mlを超えるフェリチン値。
- 同意に署名できず、手順に従うことができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ネオアジュバント化学療法を受けているかどうかにかかわらず乳がん患者
術前の評価を実験室のスクリーニング（網状赤血球数、鉄のバランス、ビタミンB12、葉酸による完全な血液数）を実行し、ヘマチクスの治療である文書化された欠乏性貧血の場合に処方します。
鉄欠乏のほとんどの場合における選択の治療は、非経口鉄カルボキシマルトースです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸血の数
時間枠：18ヶ月
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乳がんの影響を受けた患者の輸血の数におけるパーセンテージを評価するために、ヘマチン剤による予防治療後の破壊的および/または再建乳房手術の候補者
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月31日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。