Aplicação do gerenciamento de sangue do paciente no paciente de oncologia afetado pelo câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tratamento pré -operatório de anemia é fundamental nos programas de gerenciamento de sangue do paciente (PBM), uma estratégia multidisciplinar e multimodal que melhora os resultados clínicos com base no recurso sanguíneo do paciente, promovendo estratégias para otimizar a hematopoiese em que a transfusão de candidatos a serem necessários para o uso de resíduos de transfusão necessária. O tratamento com ferro intravenoso reduz o risco de transfusão e, consequentemente, os eventos adversos relacionados à própria transfusão.
Nada é especificado a esse respeito para pacientes com câncer; Muitas vezes, esses pacientes chegam à cirurgia, apresentando um estado anêmico que geralmente requer correção com a transfusão de glóbulos vermelhos. O objetivo deste estudo clínico é impedir o número de transfusões perioperatórias em pacientes com câncer de mama que sofreram ou não foram submetidos a quimioterapia neoadjuvante e com valores de Hb inferiores ou iguais a 11 g/dL, que são candidatos a cirurgia destrutiva e/ou reconstrutiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giuseppina A. Natale, Doctor
- Número de telefone: +39 06-52662984
- E-mail: giuseppina.natale@ifo.it
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00144
- Recrutamento
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade> 18 anos;
- Os pacientes diagnosticados com câncer de mama confirmados histologicamente e se foram ou não quimioterapia neoadjuvante;
- pacientes que são candidatos a cirurgia de mama destrutiva e reconstrutiva ou não;
- Valores de Hb menores ou iguais a 11 g/dL e/ou saturação de transferência menor ou igual a 20%;
- consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- pacientes com alergias conhecidas a carboximaltose férrico ou seus excipientes;
- valores de ferritina maiores que 500 ng/ml;
- Pacientes incapazes de assinar o consentimento e cumprir os procedimentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com câncer de mama que receberam quimioterapia neoadjuvante ou não
Realize uma avaliação pré -operatória por meio de triagem de laboratório (hemograma completo com contagem de reticulócitos, equilíbrio de ferro, vitamina B12 e folato) e prescrever, em caso de anemia de deficiência documentada, uma terapia com hematínica.
A terapia de escolha na maioria dos casos de deficiência de ferro é parenteral carboximaltose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de transfusões
Prazo: 18 meses
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Para avaliar a porcentagem, no número de transfusões em pacientes afetados pelo câncer de mama, os candidatos a cirurgia de mama destrutiva e/ou reconstrutiva após tratamento preventivo com hematínica
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RS1796/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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