A beteg vérkezelésének alkalmazása az emlőrák által érintett onkológiai betegnél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A preoperatív vérszegénység -kezelés alapvető fontosságú a beteg vérkezelési (PBM) programjaiban, egy multidiszciplináris és multimodális stratégia, amely javítja a klinikai eredményeket a beteg vérforrása alapján, elősegíti a stratégiákat a hematopoiesis optimalizálására a jelölteknél a választható műtétre, hogy a felhasználás szükségessé váljon, hogy a transzfúziós terápiát is figyelembe vesszük. Az intravénás vas kezelése csökkenti a transzfúziós kockázatot, és következésképpen a transzfúzióhoz kapcsolódó mellékhatások.
A rákos betegek számára ebben a tekintetben semmit sem határoznak meg; Ezek a betegek nagyon gyakran olyan vérszegény állapotban vannak műtétbe, amely gyakran korrekciót igényel a vörösvértestek transzfúziójával. Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megakadályozza a perioperatív transzfúziók számát olyan mellrákos betegeknél, akiknél neoadjuváns kemoterápián mentek keresztül, és a HB -értékeknél alacsonyabb vagy 11 g/dL -nél alacsonyabb vagy azzal egyenlő, akik pusztító és/vagy rekonstrukciós műtétre jelöltek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Giuseppina A. Natale, Doctor
- Telefonszám: +39 06-52662984
- E-mail: giuseppina.natale@ifo.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00144
- Toborzás
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 év> életkor;
- A szövettanilag megerősített emlőrákban diagnosztizált betegek, és hogy neoadjuváns kemoterápián mentek keresztül vagy sem;
- olyan betegek, akik romboló és rekonstrukciós mellműtétre jelöltek vagy sem;
- A 11 g/dl -nél kisebb vagy azzal egyenlő HB értékek és/vagy transzferrin telítettsége kevesebb, mint 20%;
- írásbeli tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- A vas -karboximaltózra vagy annak segédanyagaira ismert allergiájú betegek;
- Az 500 ng/ml -nél nagyobb ferritin értékek;
- A betegek, akik nem tudják aláírni az egyetértést és betartják az eljárásokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Mellrákban szenvedő betegek, akik neoadjuváns kemoterápiát kaptak, vagy sem
Végezzen el preoperatív értékelést laboratóriumi szűrés révén (teljes vérszám retikulocita -számmal, vas -egyensúly, B12 -vitamin és folát), és írjon be dokumentált hiányos vérszegénység esetén a hematinikával végzett terápiát.
A választott terápia a vashiány legtöbb esetében a parenterális vas karboximaltóz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A transzfúziók száma
Időkeret: 18 hónap
|
Az emlőrák által érintett betegek transzfúzióinak számának értékeléséhez a romboló és/vagy rekonstruktív mellműtéti jelöltek a hematinikával való megelőző kezelés utáni jelöltek
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RS1796/22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .