Toepassing van bloedbeheer van patiënt bij de oncologische patiënt die wordt getroffen door borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatieve anemiebehandeling is fundamenteel in programma's (PATH Blood Blood Management) -programma's, een multidisciplinaire en multimodale strategie die de klinische resultaten verbetert op basis van de bloedbron van de patiënt, het promoten van strategieën om hematopoëren te optimaliseren in kandidaten voor verkiezingshirurgie, om het gebruik van bloedproducten te verminderen, om het gebruik van bloedproducten te verminderen, om het gebruik van bloedproducten te verminderen. Behandeling met intraveneus ijzer vermindert het transfusierisico en bijgevolg de bijwerkingen die verband houden met de transfusie zelf.
In dit opzicht wordt niets gespecificeerd voor kankerpatiënten; Heel vaak worden deze patiënten geopereerd die een anemische toestand vertonen die vaak correctie met rode bloedceltransfusie vereist. Het doel van dit klinische onderzoek is om het aantal perioperatieve transfusies bij patiënten met borstkanker te voorkomen die al of niet neoadjuvante chemotherapie hebben ondergaan en met HB -waarden lager dan of gelijk aan 11 g/dl, die kandidaten zijn voor destructieve en/of reconstructieve chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Giuseppina A. Natale, Doctor
- Telefoonnummer: +39 06-52662984
- E-mail: giuseppina.natale@ifo.it
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00144
- Werving
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 18 jaar;
- Patiënten met de diagnose histologisch bevestigde borstkanker en of ze al dan niet neoadjuvante chemotherapie hebben ondergaan;
- Patiënten die kandidaten zijn voor destructieve en reconstructieve borstoperatie of niet;
- HB -waarden kleiner dan of gelijk aan 11 g/dl en/of transferrine -verzadiging kleiner dan of gelijk aan 20%;
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende allergieën voor ijsboxymaltose of zijn hulpstoffen ervan;
- ferritine waarden groter dan 500 ng/ml;
- Patiënten die niet in staat zijn om toestemming te ondertekenen en aan procedures te voldoen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met borstkanker die neoadjuvante chemotherapie hebben ontvangen of niet
Voer een pre -operatieve evaluatie uit door laboratoriumscreening (volledig bloedtelling met reticulocytentelling, ijzerbalans, vitamine B12 en foliumzuur) en schrijf in het geval van gedocumenteerde anemie van deficiëntie voor, een therapie met hematinica.
De therapie van keuze in de meeste gevallen van ijzertekort is parenterale ijsboxymaltose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal transfusies
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om het percentage te evalueren, in het aantal transfusies bij patiënten die getroffen zijn door borstkanker, kandidaten voor destructieve en/of reconstructieve borstchirurgie na preventieve behandeling met hematinica
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RS1796/22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .