Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace léčby krve pacientem u onkologického pacienta postiženého rakovinou prsu

12. března 2025 aktualizováno: Regina Elena Cancer Institute
Hodnocení procenta transfuzí u pacientů s rakovinou prsu podstupující chirurgický zákrok po preventivní léčbě hematinikou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Předoperační léčba anémie je zásadní v programech řízení krve pacientů (PBM), multidisciplinární a multimodální strategii, která zlepšuje klinické výsledky založené na krevním zdroji pacienta, což podporuje strategie pro optimalizaci hematopoézy u kandidátů pro elektivní chirurgický zákrok, aby se snižovalo i uchazečům, aby bylo nutné samo o sobě, aby bylo nutné, aby bylo možné použít samotnou transfuzi, která je nutná sama ohledně transfuze. Léčba intravenózním železem snižuje riziko transfuze a následně nežádoucí účinky související se samotnou transfuzí.

V tomto ohledu není nic uvedeno pro pacienty s rakovinou; Tito pacienti velmi často přicházejí na chirurgický zákrok a představují anemický stav, který často vyžaduje korekci transfúze červených krvinek. Cílem této klinické studie je zabránit počtu perioperačních transfuzí u pacientů s rakovinou prsu, kteří podstoupili nebo nebyli podstoupeni neoadjuvantní chemoterapií a s hodnotami HB nižší než nebo rovna 11 g/dl, kteří jsou kandidáty na destruktivní a/nebo rekonstrukční chirurgii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00144
        • Nábor
        • "Regina Elena" National Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou prsu, kteří podstoupili nebo nebyli podrobeni neoadjuvantní chemoterapii a s hodnotami HB nižších nebo rovných 11 g/dl, kandidáty na destruktivní a/nebo rekonstrukční chirurgii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk> 18 let;
  • Pacienti s diagnostikovanou histologicky potvrzenou rakovinou prsu a to, zda podstoupili neoadjuvantní chemoterapii;
  • pacienti, kteří jsou kandidáty na destruktivní a rekonstrukční operaci prsu nebo ne;
  • Hodnoty Hb menší nebo rovné 11 g/dl a/nebo nasycení přenosu menší nebo rovné 20%;
  • písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • pacienti se známými alergiemi na karboxymaltosu železitý nebo její pomocné látky;
  • hodnoty ferritinu větší než 500 ng/ml;
  • Pacienti neschopní podepsat souhlas a dodržovat postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s rakovinou prsu, kteří dostali neoadjuvantní chemoterapii nebo ne
Proveďte předoperační hodnocení laboratorním screeningem (úplný krevní počet s počtem retikulocytů, rovnováhou železa, vitamínem B12 a folátem) a předepisujte v případě zdokumentované anémie s nedostatkem, terapii s hematinikou. Terapie volbou ve většině případů nedostatku železa je parenterální karboxymaltosa parenterální železitá

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet transfuzí
Časové okno: 18 měsíců
Pro vyhodnocení procenta, v počtu transfuzí u pacientů postižených rakovinou prsu, kandidáty na destruktivní a/nebo rekonstrukční operaci prsu po preventivní léčbě hematinikou
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regina Elena Cancer Institute

Spolupracovníci

Campus Bio-Medico University
Umberto I Hospital, Frosinone Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RS1796/22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit