Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af patientens blodhåndtering i den onkologipatient, der er påvirket af brystkræft

12. marts 2025 opdateret af: Regina Elena Cancer Institute
Evaluering af procentdelen af ​​transfusioner hos patienter med brystkræft, der gennemgår operation efter forebyggende behandling med hæmatinik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Preoperativ anæmi -behandling er grundlæggende i Patient Blood Management (PBM) -programmer, en multidisciplinær og multimodal strategi, der forbedrer kliniske resultater baseret på patientens blodressource, der fremmer strategier for at optimere hæmatopoiesis i kandidater til valgfri kirurgi for at anvende til at reducere brugen af ​​blodprodukter, der adresserer alle modificerbare transfusionsrisikofaktorer, før det er nødvendigt at overveje brugen af ​​overtrædelse af overtrædelse af overtrædelse, der selv reducerer behandlingen. Behandling med intravenøs jern reducerer transfusionsrisikoen og følgelig de bivirkninger, der er relateret til selve transfusionen.

Intet er specificeret i denne henseende for kræftpatienter; Meget ofte kommer disse patienter til operation, der præsenterer en anemisk tilstand, der ofte kræver korrektion med røde blodlegemertransfusion. Formålet med denne kliniske undersøgelse er at forhindre antallet af perioperative transfusioner hos patienter med brystkræft, der har gennemgået eller ikke gennemgået neoadjuvant kemoterapi og med HB -værdier lavere end eller lig med 11 g/dL, som er kandidater til destruktiv og/eller rekonstruktiv kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • "Regina Elena" National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystkræft, der har gennemgået eller ikke gennemgået neoadjuvant kemoterapi og med HB -værdier lavere end eller lig med 11 g/dL, kandidater til destruktiv og/eller rekonstruktiv kirurgi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år;
  • Patienter, der er diagnosticeret med histologisk bekræftet brystkræft, og om de har gennemgået neoadjuvant kemoterapi;
  • Patienter, der er kandidater til destruktiv og rekonstruktiv brystkirurgi eller ej;
  • Hb -værdier mindre end eller lig med 11 g/dL og/eller transferrinmætning mindre end eller lig med 20%;
  • skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kendte allergier over for ferri -carboxymaltose eller dets eksipendier;
  • ferritinværdier over 500 ng/ml;
  • Patienter, der ikke er i stand til at underskrive samtykke og overholde procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med brystkræft, der har modtaget neoadjuvant kemoterapi eller ej
Udfør en præoperativ evaluering gennem laboratoriescreening (komplet blodantal med reticulocyttælling, jernbalance, vitamin B12 og folat) og ordinerer, i tilfælde af dokumenteret mangelanæmi, en terapi med hæmatinik. Den valgte terapi i de fleste tilfælde af jernmangel er parenteral ferric carboxymaltose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal transfusioner
Tidsramme: 18 måneder
For at evaluere procentdelen i antallet af transfusioner hos patienter, der er berørt af brystkræft, kandidater til destruktiv og/eller rekonstruktiv brystkirurgi efter forebyggende behandling med hæmatinik
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Campus Bio-Medico University
Umberto I Hospital, Frosinone Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS1796/22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner