Aplicación del control de la sangre del paciente en el paciente oncología afectada por el cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento de anemia preoperatoria es fundamental en los programas de gestión de la sangre del paciente (PBM), una estrategia multidisciplinaria y multimodal que mejora los resultados clínicos basados en los recursos sanguíneos del paciente, promoviendo estrategias para optimizar la hematopoyesis en los candidatos para la cirugía electiva, para reducir significativamente el uso de productos sanguíneos, abordando todos los factores de riesgo modificables antes de ser necesarios para considerar el uso de el uso de transmisión. El tratamiento con hierro intravenoso reduce el riesgo de transfusión y, en consecuencia, los eventos adversos relacionados con la transfusión misma.
No se especifica nada a este respecto a los pacientes con cáncer; Muy a menudo, estos pacientes llegan a la cirugía presentando un estado anémico que a menudo requiere corrección con la transfusión de los glóbulos rojos. El objetivo de este estudio clínico es prevenir el número de transfusiones perioperatorias en pacientes con cáncer de mama que se han sometido o no a quimioterapia neoadyuvante y con valores de Hb inferiores o iguales a 11 g/dL, que son candidatos para cirugía destructiva y/o reconstructiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giuseppina A. Natale, Doctor
- Número de teléfono: +39 06-52662984
- Correo electrónico: giuseppina.natale@ifo.it
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00144
- Reclutamiento
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> 18 años;
- pacientes diagnosticados con cáncer de mama histológicamente confirmado y si se han sometido o no a la quimioterapia neoadyuvante;
- pacientes que son candidatos para cirugía de seno destructiva y reconstructiva o no;
- Valores de Hb menores o iguales a 11 g/dL y/o saturación de transferrina menor o igual al 20%;
- consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- pacientes con alergias conocidas a la carboximaltosa férrica o sus excipientes;
- valores de ferritina superiores a 500 ng/ml;
- Los pacientes no pueden firmar el consentimiento y cumplir con los procedimientos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con cáncer de seno que han recibido quimioterapia neoadyuvante o no
Realice una evaluación preoperatoria a través de la detección de laboratorio (recuento sanguíneo completo con el recuento de reticulocitos, el equilibrio de hierro, la vitamina B12 y el folato) y prescribe, en caso de anemia de deficiencia documentada, una terapia con hematínica.
La terapia de elección en la mayoría de los casos de deficiencia de hierro es la carboximaltosa férrica parenteral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de transfusiones
Periodo de tiempo: 18 meses
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Para evaluar el porcentaje, en número de transfusiones en pacientes afectados por el cáncer de mama, los candidatos para la cirugía de seno destructiva y/o reconstructiva después del tratamiento preventivo con hematínica
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RS1796/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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