Applicazione della gestione del sangue del paziente nel paziente oncologico colpito dal carcinoma mammario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trattamento preoperatorio di anemia è fondamentale nei programmi di gestione del sangue del paziente (PBM), una strategia multidisciplinare e multimodale che migliora i risultati clinici in base alla risorsa ematica del paziente, promuovendo le strategie per ottimizzare l'ematopoiesi nei candidati per la chirurgia elettiva, per la chirurgia per la terapia emessa. Il trattamento con ferro endovenoso riduce il rischio di trasfusione e di conseguenza gli eventi avversi relativi alla trasfusione stessa.
Nulla è specificato in questo senso per i malati di cancro; Molto spesso questi pazienti arrivano in chirurgia presentando uno stato anemico che spesso richiede una correzione con la trasfusione di globuli rossi. Lo scopo di questo studio clinico è prevenire il numero di trasfusioni perioperatorie nei pazienti con carcinoma mammario che hanno subito o non sottoposti a chemioterapia neoadiuvante e con valori HB inferiori o uguali a 11 g/dL, che sono candidati per la chirurgia distruttiva e/o ricostruttiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Giuseppina A. Natale, Doctor
- Numero di telefono: +39 06-52662984
- Email: giuseppina.natale@ifo.it
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00144
- Reclutamento
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età> 18 anni;
- pazienti con diagnosi di carcinoma mammario istologicamente confermato e se hanno subito una chemioterapia neoadiuvante;
- pazienti che sono candidati per la chirurgia del seno distruttiva e ricostruttiva o meno;
- Valori di Hb inferiori o uguali a 11 g/dL e/o saturazione di transferrina inferiore o uguale al 20%;
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- pazienti con allergie note al carbossimaltosio ferrico o ai suoi eccipienti;
- valori di ferritina superiori a 500 ng/mL;
- I pazienti incapaci di firmare il consenso e rispettare le procedure.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con carcinoma mammario che hanno ricevuto la chemioterapia neoadiuvante o no
Eseguire una valutazione preoperatoria attraverso lo screening di laboratorio (emocromo completo con conta dei reticolociti, bilanciamento del ferro, vitamina B12 e folati) e prescrivere, in caso di anemia a carenza documentata, una terapia con ematinica.
La terapia di scelta nella maggior parte dei casi di carenza di ferro è carbossimaltosio ferrico parenterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di trasfusioni
Lasso di tempo: 18 mesi
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Per valutare la percentuale, in numero di trasfusioni nei pazienti affetti da carcinoma mammario, candidati per la chirurgia del seno distruttiva e/o ricostruttiva dopo un trattamento preventivo con ematinica
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RS1796/22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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