Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av patientblodhantering i onkologipatienten som påverkas av bröstcancer

12 mars 2025 uppdaterad av: Regina Elena Cancer Institute
Utvärdering av procentandelen transfusioner hos patienter med bröstcancer som genomgår kirurgi efter förebyggande behandling med hematinik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Preoperativ anemi -behandling är grundläggande i Patient Blood Management (PBM) -program, en multidisciplinär och multimodal strategi som förbättrar kliniska resultat baserat på patientens blodresurs, främjar strategier för att optimera hematopoies i kandidater för valfri kirurgi, för att avsevärt minska användningen av blodprodukter, adressera alla modifierade transfusionsrisker innan de är ännu nödvändiga för att överväga att överväga att överväga användningen av användningen av att använda sig själv. Behandling med intravenöst järn minskar transfusionsrisken och följaktligen biverkningarna relaterade till själva transfusionen.

Ingenting anges i detta avseende för cancerpatienter; Mycket ofta kommer dessa patienter till operation som presenterar ett anemiskt tillstånd som ofta kräver korrigering med transfusion av röda blodkroppar. Syftet med denna kliniska studie är att förhindra antalet perioperativa transfusioner hos patienter med bröstcancer som har genomgått eller inte genomgått neoadjuvant kemoterapi och med Hb -värden lägre än eller lika med 11 g/dL, som är kandidater för destruktiv och rekonstruktiv kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Rome, Italien, 00144
        • Rekrytering
        • "Regina Elena" National Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bröstcancer som har genomgått eller inte genomgått neoadjuvant kemoterapi och med HB -värden lägre än eller lika med 11 g/dL, kandidater för destruktiv och/eller rekonstruktiv kirurgi.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder> 18 år;
  • Patienter som diagnostiserats med histologiskt bekräftad bröstcancer och huruvida de har genomgått neoadjuvant kemoterapi;
  • Patienter som är kandidater för destruktiv och rekonstruktiv bröstkirurgi eller inte;
  • Hb -värden mindre än eller lika med 11 g/dl och/eller transferrinmättnad mindre än eller lika med 20%;
  • Skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • patienter med kända allergier mot järnkarboxymaltos eller dess hjälpämnen;
  • ferritinvärden större än 500 ng/ml;
  • Patienter som inte kan underteckna samtycke och följa förfaranden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med bröstcancer som har fått neoadjuvant kemoterapi eller inte
Utför en preoperativ utvärdering genom laboratoriecreening (fullständigt blodantal med retikulocytantal, järnbalans, vitamin B12 och folat) och föreskriver, i dokumenterad bristanemi, en terapi med hematinik. Valet av terapi i de flesta fall av järnbrist är parenteral järnkarboxymaltos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal transfusioner
Tidsram: 18 månader
För att utvärdera procentsatsen, i antal transfusioner hos patienter som drabbats av bröstcancer, kandidater för destruktiv och/eller rekonstruktiv bröstkirurgi efter förebyggande behandling med hematinik
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RS1796/22

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera