Zastosowanie leczenia krwi pacjenta u pacjenta z onkologii dotkniętych rakiem piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Leczenie niedokrwistości przedoperacyjne ma zasadnicze znaczenie w programach zarządzania krwi pacjenta (PBM), multidyscyplinarnej i multimodalnej strategii, która poprawia wyniki kliniczne w oparciu o zasoby krwi pacjenta, promowanie strategii optymalizacji hematopoezji u kandydatów do chirurgii wyborczej, w celu znacznego zmniejszenia stosowania produktów krwionośnych, rozwiązania wszelkich uprawianych czynników ryzyka transfuzji. Leczenie żelazem dożylnym zmniejsza ryzyko transfuzji, a zatem zdarzenia niepożądane związane z samą transfuzją.
Nic nie jest określone pod tym względem dla pacjentów z rakiem; Bardzo często ci pacjenci przychodzą na operację przedstawiającą stan anemiczny, który często wymaga korekty z transfuzją czerwonych krwinek. Celem tego badania klinicznego jest zapobieganie liczbie okołooperacyjnych transfuzji u pacjentów z rakiem piersi, którzy przeszli lub nie ulegli chemioterapii neoadjuwantowej oraz z wartościami HB niższymi lub równymi 11 g/dl, którzy są kandydatami do destrukcyjnej i/lub rekonstrukcyjnej operacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giuseppina A. Natale, Doctor
- Numer telefonu: +39 06-52662984
- E-mail: giuseppina.natale@ifo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00144
- Rekrutacyjny
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek> 18 lat;
- Pacjenci zdiagnozowane histologicznie potwierdzone raka piersi i to, czy przeszli chemioterapię neoadjuwantową;
- pacjenci, którzy są kandydatami do niszczycielskiej i rekonstrukcyjnej operacji piersi, czy nie;
- Wartości HB mniejsze lub równe 11 g/dl i/lub nasycenie transferryny mniejsze lub równe 20%;
- pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze znanymi alergiami na karboksymaltozę żelaza lub jej substancje;
- Wartości ferrytyny większe niż 500 ng/ml;
- Pacjenci niezdolni do podpisania zgody i przestrzegania procedur.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z rakiem piersi, którzy otrzymali chemioterapię neoadiuwantową, czy nie
Wykonaj ocenę przedoperacyjną poprzez badanie badań laboratoryjnych (całkowita liczba krwi z liczbą retikulocytów, równowagę żelaza, witaminę B12 i folian) i przepisuj, w przypadku niedokrwistości w udokumentowanej niedoborze, terapii z hematyną.
Terapia z wyboru w większości przypadków niedoboru żelaza jest pozajelitowa karboksymaltoza żelaza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba transfuzji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Aby ocenić odsetek, liczba transfuzji u pacjentów dotkniętych rakiem piersi, kandydaci do niszczycielskiej i/lub rekonstrukcyjnej operacji piersi po leczeniu profilaktycznym hematykiem
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RS1796/22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .