Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie leczenia krwi pacjenta u pacjenta z onkologii dotkniętych rakiem piersi

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Regina Elena Cancer Institute
Ocena odsetka transfuzji u pacjentów z rakiem piersi poddawanym operacji po leczeniu profilaktycznym hematykiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Leczenie niedokrwistości przedoperacyjne ma zasadnicze znaczenie w programach zarządzania krwi pacjenta (PBM), multidyscyplinarnej i multimodalnej strategii, która poprawia wyniki kliniczne w oparciu o zasoby krwi pacjenta, promowanie strategii optymalizacji hematopoezji u kandydatów do chirurgii wyborczej, w celu znacznego zmniejszenia stosowania produktów krwionośnych, rozwiązania wszelkich uprawianych czynników ryzyka transfuzji. Leczenie żelazem dożylnym zmniejsza ryzyko transfuzji, a zatem zdarzenia niepożądane związane z samą transfuzją.

Nic nie jest określone pod tym względem dla pacjentów z rakiem; Bardzo często ci pacjenci przychodzą na operację przedstawiającą stan anemiczny, który często wymaga korekty z transfuzją czerwonych krwinek. Celem tego badania klinicznego jest zapobieganie liczbie okołooperacyjnych transfuzji u pacjentów z rakiem piersi, którzy przeszli lub nie ulegli chemioterapii neoadjuwantowej oraz z wartościami HB niższymi lub równymi 11 g/dl, którzy są kandydatami do destrukcyjnej i/lub rekonstrukcyjnej operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00144
        • Rekrutacyjny
        • "Regina Elena" National Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi, którzy przeszli lub nie poddali się chemioterapii neoadjuwantowej oraz o wartościach HB niższych lub równych 11 g/dl, kandydaci do destrukcyjnej i/lub rekonstrukcyjnej operacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek> 18 lat;
  • Pacjenci zdiagnozowane histologicznie potwierdzone raka piersi i to, czy przeszli chemioterapię neoadjuwantową;
  • pacjenci, którzy są kandydatami do niszczycielskiej i rekonstrukcyjnej operacji piersi, czy nie;
  • Wartości HB mniejsze lub równe 11 g/dl i/lub nasycenie transferryny mniejsze lub równe 20%;
  • pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze znanymi alergiami na karboksymaltozę żelaza lub jej substancje;
  • Wartości ferrytyny większe niż 500 ng/ml;
  • Pacjenci niezdolni do podpisania zgody i przestrzegania procedur.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z rakiem piersi, którzy otrzymali chemioterapię neoadiuwantową, czy nie
Wykonaj ocenę przedoperacyjną poprzez badanie badań laboratoryjnych (całkowita liczba krwi z liczbą retikulocytów, równowagę żelaza, witaminę B12 i folian) i przepisuj, w przypadku niedokrwistości w udokumentowanej niedoborze, terapii z hematyną. Terapia z wyboru w większości przypadków niedoboru żelaza jest pozajelitowa karboksymaltoza żelaza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba transfuzji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić odsetek, liczba transfuzji u pacjentów dotkniętych rakiem piersi, kandydaci do niszczycielskiej i/lub rekonstrukcyjnej operacji piersi po leczeniu profilaktycznym hematykiem
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Współpracownicy

Campus Bio-Medico University
Umberto I Hospital, Frosinone Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RS1796/22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj