Anwendung des Patientenblutmanagements im Onkologie -Patienten, der von Brustkrebs betroffen ist
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die präoperative Anämiebehandlung ist für die PBM -Programme (Patientenblutmanagement) von grundlegender Bedeutung, eine multidisziplinäre und multimodale Strategie, die die klinischen Ergebnisse verbessert, die auf der Blutressourcen des Patienten basiert, und die Strategien für die Optimierung der Hämatopoese bei den Kandidaten für die elektive Operation fördert, um die Verwendung von Durchführungen zu reduzieren, und die Verwendung aller Modifikationen zu berücksichtigen. Die Behandlung mit intravenösem Eisen verringert das Transfusionsrisiko und folglich die unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Transfusion selbst.
Diesbezüglich wird bei Krebspatienten nichts spezifiziert. Sehr oft kommen diese Patienten zu einer Operation, die einen anämischen Zustand darstellt, der häufig Korrektur mit rotem Blutkörperchen -Transfusion erfordert. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Anzahl der perioperativen Transfusionen bei Patienten mit Brustkrebs zu verhindern, die eine neoadjuvante Chemotherapie unterzogen oder nicht unterzogen wurden, und mit HB -Werten, die niedriger als oder gleich 11 g/dl sind, die Kandidaten für eine destruktive und/oder rekonstruktive Operation sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Giuseppina A. Natale, Doctor
- Telefonnummer: +39 06-52662984
- E-Mail: giuseppina.natale@ifo.it
Studienorte
-
-
-
Rome, Italien, 00144
- Rekrutierung
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter> 18 Jahre;
- Patienten, bei denen histologisch bestätigter Brustkrebs diagnostiziert wurde und ob sie eine neoadjuvante Chemotherapie unterzogen haben oder nicht;
- Patienten, die Kandidaten für destruktive und rekonstruktive Brustoperation sind oder nicht;
- HB -Werte weniger als oder gleich 11 g/dl und/oder transferrin sättigung weniger als 20%;
- geschriebene Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten Allergien gegen Eisen Carboxymaltose oder deren Hilfsstoffe;
- Ferritinwerte von mehr als 500 ng/ml;
- Patienten, die keine Zustimmung unterzeichnen und die Verfahren einhalten können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit Brustkrebs, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten haben oder nicht
Führen Sie eine präoperative Bewertung durch Laborscreening (vollständige Blutzahl mit Retikulozytenzahl, Eisenbilanz, Vitamin B12 und Folat) durch und verschreiben Sie bei dokumentierten Mangelanämie, einer Therapie mit Hämatinik.
Die Therapie der Wahl in den meisten Fällen von Eisenmangel ist parenteral IIIIBERRIC CARBOXYMALTOSE
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Transfusionen
Zeitfenster: 18 Monate
|
Um den Prozentsatz bei der Anzahl der Transfusionen bei von Brustkrebs betroffenen Patienten zu bewerten, Kandidaten für destruktive und/oder rekonstruktive Brustoperation nach vorbeugender Behandlung mit Hämatinik
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RS1796/22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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