患者血液管理在受乳腺癌影响的肿瘤患者中的应用
2025年3月12日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
评估血红素预防性治疗后乳腺癌患者的输血百分比。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
术前贫血治疗是患者血液管理（PBM）计划的基础，这是一种多模式和多模式的策略，可以根据患者的血液资源改善临床结果，促进优化候选人造血的候选手术中的造血性手术的策略，以显着降低对所有经过修改的疗法的使用，以降低使用的疗法，以便在所有经过修改的情况下使用。 用静脉铁治疗可降低输血风险，从而降低与输血本身有关的不良事件。
对于癌症患者，这方面没有任何规定；这些患者经常进行手术，表现出贫血状态，通常需要对红细胞输血进行纠正。 这项临床研究的目的是防止接受或未接受过新辅助化疗且HB值低于或等于11 g/dL的乳腺癌患者的围手术期输血数量，这些疗程是候选破坏性和/或重建手术的候选者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giuseppina A. Natale, Doctor
- 电话号码：+39 06-52662984
- 邮箱：giuseppina.natale@ifo.it
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00144
- 招聘中
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有或未接受过新辅助化学疗法并且HB值低于或等于11 g/dl的乳腺癌患者，用于破坏性和/或重建手术的候选者。
描述
纳入标准：
- 年龄> 18岁；
- 被诊断为组织学确认的乳腺癌的患者以及是否接受过新辅助化疗的患者；
- 是否是候选破坏性和重建性乳房手术的患者；
- HB值小于或等于11 g/dL和/或转铁蛋白饱和度小于或等于20％；
- 书面知情同意。
排除标准：
- 对铁羧基糖或其赋形剂有已知过敏的患者；
- 铁蛋白值大于500 ng/ml;
- 患者无法签署同意并遵守程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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是否接受过新辅助化疗的乳腺癌患者
通过实验室筛查（用网状细胞计数，铁平衡，维生素B12和叶酸进行全血计数进行术前评估），并在有证明的缺乏性贫血的情况下开处方。
在大多数铁缺乏症的情况下，选择的疗法是肠胃外铁羧蛋白酶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输血数量
大体时间：18个月
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为了评估该百分比，在受到乳腺癌影响的患者的输血数量，候选血液治疗后的破坏性和/或重建性乳房手术的候选者
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月31日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月12日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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