Potilaan verenhallinnan soveltaminen onkologiapotilaalle, johon rintasyöpä vaikuttaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivinen anemiahoito on perustavanlaatuista potilaan verenhallintaohjelmissa (PBM), monitieteellisessä ja multimodaalisessa strategiassa, joka parantaa potilaan veriryhmien perusteella kliinisiä tuloksia, jotka edistävät strategioita ehdokkaiden optimoimiseksi valinnaisten leikkausten ehdokkaiden käyttämiseksi, ennen kuin se on välttämätöntä, kun se on välttämätöntä, kun se on välttämätöntä, kun se on välttämätöntä, kun se on välttämätöntä, kun se on välttämätöntä verensiirtoterveyden käyttämistä. Hoito laskimonsisäisellä raudalla vähentää verensiirtoriskiä ja siten itse verensiirtoon liittyviä haittavaikutuksia.
Mitään syöpäpotilaita ei määritetä tässä suhteessa; Hyvin usein nämä potilaat tulevat leikkaukseen, joka esittelee aneemisen tilan, joka vaatii usein korjauksen punasolujen verensiirron kanssa. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on estää perioperatiivisten verensiirtojen lukumäärä rintasyöpäpotilailla, joille on tehty tai ei suoritettu neoadjuvanttikemoterapia ja HB -arvot, jotka ovat alhaisemmat tai yhtä suuret kuin 11 g/dl, jotka ovat ehdokkaita tuhoisaa ja/tai rekonstruktiivista leikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppina A. Natale, Doctor
- Puhelinnumero: +39 06-52662984
- Sähköposti: giuseppina.natale@ifo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00144
- Rekrytointi
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä> 18 vuotta;
- Potilailla, joilla on diagnosoitu histologisesti vahvistettu rintasyöpä, ja onko heille suoritettu neoadjuvanttikemoterapia vai ei;
- potilaat, jotka ovat ehdokkaita tuhoisiksi ja korjaavalle rintaleikkaukselle tai eivät;
- HB -arvot, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuret kuin 11 g/dl ja/tai transferriinin kylläisyys, joka on vähemmän tai yhtä suuri kuin 20%;
- kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on tunnettuja allergioita ferrikarboksymaltoosiin tai sen apuaineita;
- ferritiiniarvot, jotka ovat yli 500 ng/ml;
- Potilaat eivät pysty allekirjoittamaan suostumusta ja noudattavat toimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rintasyöpäpotilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa tai eivät
Suorita preoperatiivinen arviointi laboratorioseulonnan (täydellinen veren määrä retikulosyyttimäärällä, rautatasapainolla, B12 -vitamiinilla ja folaatilla) ja määrää, jos dokumentoitu puute -anemia on hematinics -hoitoa.
Valittu hoito useimmissa raudan puute on parenteraalinen ferrikarboksymaltososi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirtojen lukumäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Prosentin arvioimiseksi, verensiirtojen lukumäärän lukumäärän potilailla, joihin rintasyöpä kärsii, tuhoavan ja/tai rekonstruktiivisen rintaleikkauksen ehdokkaat ennaltaehkäisevän hoidon jälkeen
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS1796/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .