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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06883201
유방암에 의해 영향을받는 종양학 환자에서 환자 혈액 관리의 적용
2025년 3월 12일 업데이트: Regina Elena Cancer Institute
Haematinics 로의 예방 치료 후 수술을받는 유방암 환자의 수혈 백분율 평가.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
수술 전 빈혈 치료는 환자 혈액 관리 (PBM) 프로그램에서 기본적으로, 환자의 혈액 자원에 기초한 임상 결과를 개선하고, 혈액 생성물의 사용을 크게 줄이기 위해 선택적 수술의 후보에서 조혈을 최적화하기위한 전략을 촉진하는 다 분야 및 다중 모드 전략입니다. 정맥 내 철으로의 처리는 수혈 위험을 감소시키고 결과적으로 수혈 자체와 관련된 부작용을 감소시킵니다.
이와 관련하여 암 환자에 대한 어떤 것도 명시되지 않습니다. 종종이 환자들은 종종 적혈구 수혈로 교정이 필요한 빈혈 상태를 나타내는 수술에옵니다. 이 임상 연구의 목적은 신 보조 화학 요법을 받거나 HB 값이 11 g/dL보다 낮거나 같은 HB 값을 가진 유방암 환자의 수술 전 수혈의 수를 방지하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giuseppina A. Natale, Doctor
- 전화번호: +39 06-52662984
- 이메일: giuseppina.natale@ifo.it
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00144
- 모병
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신 보조 화학 요법을 받거나 11 g/dL보다 낮거나 낮은 HB 값을 가진 유방암 환자, 파괴 및/또는 재구성 수술 후보.
설명
포함 기준 :
- 나이> 18 세;
- 조직 학적으로 확인 된 유방암 진단을받은 환자 및 신 보조 화학 요법을 겪었는지 여부;
- 파괴적이고 재구성적인 유방 수술의 후보 인 환자;
- HB 값은 11 g/dl 및/또는 트랜스페린 포화도보다 20%보다 작거나 동일합니다.
- 서면 동의서.
제외 기준 :
- 카르복시 말토오스 철 또는 부형제에 대한 알레르기가있는 환자;
- 페리틴 값은 500 ng/ml보다 큰 값;
- 환자는 동의서에 서명하고 절차를 준수 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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신 보조 화학 요법을받은 유방암 환자
실험실 스크리닝 (망상 세포 수, 철의 균형, 비타민 B12 및 엽산으로 완전한 혈액 수)을 통해 수술 전 평가를 수행하고, 기록 된 결핍 빈혈의 경우 헤 마틴 치료 요법을 처방하십시오.
철분 결핍의 대부분의 경우 선택한 치료는 비경 구 제극 카르복시 말로스입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수혈의 수
기간: 18 개월
|
유방암에 의해 영향을받는 환자의 수혈 수의 백분율을 평가하기 위해, 혈증으로 예방 치료 후 파괴 및/또는 재구성 유방 수술 후보자
|
18 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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