Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение лечения крови пациента у пациента с онкологией, пострадавшим от рака молочной железы

12 марта 2025 г. обновлено: Regina Elena Cancer Institute
Оценка процента переливаний у пациентов с раком молочной железы, перенесших операцию после профилактического лечения гематиникой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Предоперационное лечение анемии является фундаментальным в программах лечения крови пациентов (PBM), междисциплинарной и мультимодальной стратегии, которая улучшает клинические результаты на основе ресурса крови пациента, способствуя стратегии для оптимизации гематопоэза в кандидатах для выборочной хирургии, чтобы значительно снизить использование продуктов крови, решающие все факторы риска для изменения, до того, как необходимо, чтобы это было связано с необходимым в соответствии с использованием в соответствии с использованием. Назначающуюся в использовании. Наблюдается с использованием. В соответствии с вами. В соответствии с вами. Наблюдая за необходимостью в том, что он использует необходимость в том, чтобы в соответствии с использованием необходимого использования в использовании. Лечение внутривенным железом снижает риск переливания и, следовательно, побочные эффекты, связанные с самим переливанием.

Ничего не указано в этом отношении для больных раком; Очень часто эти пациенты приходят на хирургическое вмешательство, представляющее анемическое состояние, которое часто требует коррекции с переливанием эритроцитов. Цель этого клинического исследования состоит в том, чтобы предотвратить количество периоперационных переливаний у пациентов с раком молочной железы, которые перенесли или не подвергались неоадъювантной химиотерапии и со значениями Hb, ниже или равны 11 г/дл, которые являются кандидатами для разрушительной и/или реконструктивной хирургии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Giuseppina A. Natale, Doctor
  • Номер телефона: +39 06-52662984
  • Электронная почта: giuseppina.natale@ifo.it

Места учебы

      • Rome, Италия, 00144
        • Рекрутинг
        • "Regina Elena" National Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком молочной железы, которые прошли или не подвергались неоадъювантной химиотерапии и с значениями Hb ниже или равны 11 г/дл, кандидаты на деструктивную и/или реконструктивную хирургию.

Описание

Критерии включения:

  • возраст> 18 лет;
  • Пациенты с диагнозом гистологически подтвержденного рака молочной железы и ли они переносили неоадъювантную химиотерапию;
  • Пациенты, которые являются кандидатами на разрушительную и реконструктивную операцию на молочной железе или нет;
  • Значения Hb меньше или равны 11 г/дл и/или насыщенному трансферрину меньше или равны 20%;
  • письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Пациенты с известной аллергией на карбобоксимальтозу железа или ее наполнители;
  • значения ферритина более 500 нг/мл;
  • Пациенты не могут подписать согласие и соблюдать процедуры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с раком молочной железы, которые получали неоадъювантную химиотерапию или нет
Выполните предоперационную оценку посредством лабораторного скрининга (полное количество крови с количеством ретикулоцитов, балансом железа, витамином B12 и фолатом) и назначить, в случае документированной дефицитной анемии, терапии гематиникой. Терапия выбора в большинстве случаев дефицита железа является парентеральная карбоксимальтаза железа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество переливаний
Временное ограничение: 18 месяцев
Чтобы оценить процент, в количестве переливаний у пациентов, пострадавших от рака молочной железы, кандидатов на деструктивную и/или реконструктивную операцию на молочной железе после профилактического лечения гематиникой
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RS1796/22

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться