- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06883201
Применение лечения крови пациента у пациента с онкологией, пострадавшим от рака молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предоперационное лечение анемии является фундаментальным в программах лечения крови пациентов (PBM), междисциплинарной и мультимодальной стратегии, которая улучшает клинические результаты на основе ресурса крови пациента, способствуя стратегии для оптимизации гематопоэза в кандидатах для выборочной хирургии, чтобы значительно снизить использование продуктов крови, решающие все факторы риска для изменения, до того, как необходимо, чтобы это было связано с необходимым в соответствии с использованием в соответствии с использованием. Назначающуюся в использовании. Наблюдается с использованием. В соответствии с вами. В соответствии с вами. Наблюдая за необходимостью в том, что он использует необходимость в том, чтобы в соответствии с использованием необходимого использования в использовании. Лечение внутривенным железом снижает риск переливания и, следовательно, побочные эффекты, связанные с самим переливанием.
Ничего не указано в этом отношении для больных раком; Очень часто эти пациенты приходят на хирургическое вмешательство, представляющее анемическое состояние, которое часто требует коррекции с переливанием эритроцитов. Цель этого клинического исследования состоит в том, чтобы предотвратить количество периоперационных переливаний у пациентов с раком молочной железы, которые перенесли или не подвергались неоадъювантной химиотерапии и со значениями Hb, ниже или равны 11 г/дл, которые являются кандидатами для разрушительной и/или реконструктивной хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giuseppina A. Natale, Doctor
- Номер телефона: +39 06-52662984
- Электронная почта: giuseppina.natale@ifo.it
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00144
- Рекрутинг
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст> 18 лет;
- Пациенты с диагнозом гистологически подтвержденного рака молочной железы и ли они переносили неоадъювантную химиотерапию;
- Пациенты, которые являются кандидатами на разрушительную и реконструктивную операцию на молочной железе или нет;
- Значения Hb меньше или равны 11 г/дл и/или насыщенному трансферрину меньше или равны 20%;
- письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты с известной аллергией на карбобоксимальтозу железа или ее наполнители;
- значения ферритина более 500 нг/мл;
- Пациенты не могут подписать согласие и соблюдать процедуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с раком молочной железы, которые получали неоадъювантную химиотерапию или нет
Выполните предоперационную оценку посредством лабораторного скрининга (полное количество крови с количеством ретикулоцитов, балансом железа, витамином B12 и фолатом) и назначить, в случае документированной дефицитной анемии, терапии гематиникой.
Терапия выбора в большинстве случаев дефицита железа является парентеральная карбоксимальтаза железа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество переливаний
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить процент, в количестве переливаний у пациентов, пострадавших от рака молочной железы, кандидатов на деструктивную и/или реконструктивную операцию на молочной железе после профилактического лечения гематиникой
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RS1796/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .