前払いの卵巣癌の腹腔鏡間間細胞濃度手術
2025年3月24日 更新者：David Isla Ortiz、Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
III期およびIV上皮卵巣癌患者におけるネオアジュバント化学療法後の腹腔鏡間隔の効率
これは、ネオアジュバント化学療法を受けた進行性卵巣がんの患者のアプローチとして、低侵襲手術と開腹手術の非違いを実証することを目的とした研究であり、腹腔鏡手術の利点を与えます。
このようにして、彼らは補完的な治療を続けることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Isla Ortiz, MD, M. Cs.
- 電話番号：+52 55 1850 9654
- メール：islasurgery@hotmail.com
研究場所
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Tlalpan
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México City、Tlalpan、メキシコ、14080
- 募集
- Instituto Nacional de Cancerologia
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コンタクト：
- Nancy Reynoso Noveron, M.D., M. Cs., Ph. D.
- 電話番号：+52 55 2737 9184
- メール：nrn231002@yahoo.com.mx
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コンタクト：
- Jarol Mindy Hernández Nava, M.D.
- 電話番号：+52 55 2139 5865
- メール：mindy.facmed@gmail.com
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主任研究者：
- David Isla Ortiz, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- III-IV期における上皮卵巣癌の診断（上皮卵巣癌のすべてのサブタイプ）
- PET-CTイメージング研究によって評価された3〜4サイクル後のQTNAによる治療に対する部分的かつ完全な反応、機能ユニットがプロジェクトに組み込むことを決定した患者。
- 200未満でなければならないCA 125
- 手術を行うための医学的禁忌なしのECOG 0から2（≤ASA2または≤ゴールドマン2）。
除外基準：
- 腹水または胸水の持続による部分的な応答。
- 切除不可能基準（複数の肝内肝転移、腎リンパ節を2cm以上上回る後腹膜リンパ節コングロマリット、横隔膜上の転移性疾患、複数の腸の関与および腸間膜収縮）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すでにNACTで治療され、MISの資格がある前の卵巣癌の患者
3〜4サイクルのNACTを受け、CA 125から200 U/mLまで、画像による部分的または完全な応答（PET-CT）を受け、その後腹腔鏡アプローチを受けた患者が登録された患者に登録されました。
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この手順は、最高の複雑さ（初期検査時に決定）の細胞分解から始まりました。その後、必要に応じて、患者は完全な子宮摘出術、両側卵管摘出術、骨摘出術、または部分的腹膜切除術と腹膜胚腺切除術と切除を受けました。 外科的処置の大きさは、次のように分類されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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III期およびIV上皮卵巣癌患者におけるネオアジュバント化学療法後の腹腔鏡間隔の効率
時間枠：1年
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腹腔鏡間隔手術の効率は、術後30日間の文献（70〜80％）と合併症の測定頻度と比較して、最適な細胞還元を達成した患者の割合に従って評価されます。
合併症の重症度は、Clavien Dindoスケールを使用して測定されます（グレードI：薬理学的治療を必要としない通常の手術コースからの逸脱 - グレードV：死）
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月19日
一次修了 (実際)
2024年6月14日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。