腹腔镜间隔细胞减少手术提前卵巢癌
2025年3月24日 更新者：David Isla Ortiz、Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
新辅助化学疗法后III和IV上皮卵巢癌患者的腹腔镜间隔细胞外科手术的效率
这项研究旨在证明微创手术与开放式手术的不差异，这是一种接受新辅助化学疗法的晚期卵巢癌患者的方法，这给了他们腹腔镜手术的益处。
这样，他们可以继续进行互补治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Isla Ortiz, MD, M. Cs.
- 电话号码：+52 55 1850 9654
- 邮箱：islasurgery@hotmail.com
学习地点
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Tlalpan
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México City、Tlalpan、墨西哥、14080
- 招聘中
- Instituto Nacional de Cancerologia
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接触：
- Nancy Reynoso Noveron, M.D., M. Cs., Ph. D.
- 电话号码：+52 55 2737 9184
- 邮箱：nrn231002@yahoo.com.mx
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接触：
- Jarol Mindy Hernández Nava, M.D.
- 电话号码：+52 55 2139 5865
- 邮箱：mindy.facmed@gmail.com
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首席研究员：
- David Isla Ortiz, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- III-IV期间诊断上皮卵巢癌（所有亚型上皮卵巢癌亚型）
- 3-4个周期后，通过PET-CT成像研究评估了对QTNA治疗的部分和完全反应，功能单元决定将其纳入项目中。
- CA 125必须小于200
- ECOG 0至2没有医学禁忌症进行手术（≤ASA2或≤高盛2）。
排除标准：
- 部分反应与腹水或胸腔积液的持久性。
- 具有不可察到的标准（多个肝内肝转移，肾后淋巴结砾岩含量> 2 cm，> 2cm，上方肾脏淋巴结，转移性疾病上方的转移性疾病，多个肠内受累和肠胃恢复）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有卵巢癌的患者已经接受了NACT治疗，并有资格获得MIS
是通过接受3至4个NACT周期的纳入纳入标准的患者，其CA 125至200 U/mL，以及图像（PET-CT）的部分或完全反应，然后进行腹腔镜方法。
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该程序始于最高复杂性的细胞来补偿（在初次检查时确定），此后，如有必要，患者进行了完整的子宫切除术，双侧salpingo-Opophorortomento术，绝大压切除术或部分腹膜切除术和任何腹膜植入物的切除。 外科手术的大小将被归类为：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新辅助化学疗法后III和IV上皮卵巢癌患者的腹腔镜间隔细胞外科手术的效率
大体时间：1年
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腹腔镜间隔手术的效率将根据与文献中报告的率（70-80％）和术后30天的并发症的测量频率相比，根据获得最佳细胞减少的患者的百分比进行评估。
并发症的严重程度将使用Clavien Dindo量表（I级：与正常手术后的任何偏差无需药理治疗的偏差-V：死亡）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月19日
初级完成 (实际的)
2024年6月14日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月12日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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