Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen intervalli sytoreduktiivinen leikkaus etukäteen munasarjasyöpä

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: David Isla Ortiz, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Laparoskooppisen intervaalisen sytoorduktiivisen leikkauksen tehokkuus neoadjuvanttisen kemoterapian jälkeen potilailla, joilla on vaiheen III ja IV epiteelisyöpä

Tämä on tutkimus, jonka tavoitteena on osoittaa minimaalisesti invasiivisen leikkauksen ei-ala-arvoisuus avoimen leikkauksen suhteen lähestymistapana edenneille munasarjasyöpään potilaille, jotka saivat neoadjuvanttikemoterapiaa, mikä antaa heille hyötyjä laparoskooppisen leikkauksen. Tällä tavalla he voivat jatkaa täydentävällä kohtelunsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Tlalpan
      • México City, Tlalpan, Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Reynoso Noveron, M.D., M. Cs., Ph. D.
          • Puhelinnumero: +52 55 2737 9184
          • Sähköposti: nrn231002@yahoo.com.mx
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Isla Ortiz, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epiteelin munasarjasyövän diagnoosi (kaikki epiteelin munasarjasyövän alatyypit) vaiheessa III IV
  • Osittainen ja täydellinen vaste QTNA-hoitoon 3-4 syklin jälkeen, arvioitu PET-CT-kuvantamistutkimuksella, potilaat, jotka funktionaalinen yksikkö päättää sisällyttää projektiin.
  • CA 125, jonka on oltava alle 200
  • ECOG 0 - 2 ilman lääketieteellistä vasta -aiheita leikkauksen suorittamiseksi (≤ Asa 2 tai ≤ Goldman 2).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osittainen vaste askiittien pysyvyyden kanssa tai keuhkopussin effuusio.
  • Resektiivisyyskriteereillä (useita intrahepaattisia maksan metastaaseja, retroperitoneaalisia imusolmukkeiden ryhmittymiä> 2cm munuaisten imusolmukkeiden yläpuolella, metastaattinen sairaus diafragmin yläpuolella, monen suolen osallistuminen ja mesenterian vetäytyminen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on ennakkoon munasarjasyöpä, jota on jo hoidettu NACT: lla ja kelvollisia
Olivat ilmoittautuneita potilaita, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit vastaanottamalla 3–4 NACT-sykliä, noin 125-200 U/ml, ja osittainen tai täydellinen vaste kuvalla (PET-CT), ja sitä myöhemmin suoritettiin laparoskooppinen lähestymistapa.
Menettely: Intervalli sytoreduktioleikkaus

Menettely aloitettiin korkeimman monimutkaisuuden sytoreduktiolla (määritetty alkuperäisen tarkastushetkellä), minkä jälkeen potilaalle tehtiin täydellinen hysterektomia, kahdenvälinen salpingo-ooporektomia, omentektomia tai osittainen peritonektomia ja minkä tahansa läsnä olevan peritoneaalisen implanttien ekspression. Kirurgisten toimenpiteiden suuruus luokitellaan seuraavasti:

  1. Vakioleikkaus: Minimaalinen hysterektomia, adneksektomia y omenctomy
  2. Radikaali leikkaus: Sisältää munasarjojen resektion, retoutiini -kaivauksen (Douglas -pussi) ja tai peritoneumin virtsarakon ja kohtu, hysterektomia, peräsuolen kolektomia ja täydellinen omantectomy välillä
  3. Supra-radikaalileikkaus: Sisältää muita toimenpiteitä, kuten splenektomia, kalvon resektio tai muu suolen resektio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laparoskooppisen intervaalisen sytoorduktiivisen leikkauksen tehokkuus neoadjuvanttisen kemoterapian jälkeen potilailla, joilla on vaiheen III ja IV epiteelin munasarjasyöpä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Laparoskooppisen intervallileikkauksen tehokkuutta arvioidaan prosentuaalisesti potilaista, jotka saavuttivat optimaalisen sytoreduktion verrattuna kirjallisuuden ilmoitettuihin nopeuksiin (70-80%) ja komplikaatioiden mitattuun taajuuteen 30 päivän leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana. Komplikaatioiden vakavuus mitataan käyttämällä Clavia Dindo -asteikkoa (luokka I: Mikä tahansa poikkeama normaalista operatiivisesta kurssista ilman farmakologista hoitoa - luokka V: Kuolema)
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INCAN MEXICO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa