Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowy przedział cytoredukcyjny z góry rak jajnika

24 marca 2025 zaktualizowane przez: David Isla Ortiz, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Wydajność laparoskopowej operacji cytoredukcyjnej po chemioterapii neoadjuwantowej u pacjentów z rakiem jajnika nabłonkowym stadium III i IV

Jest to badanie, które ma na celu wykazanie niezakłócania minimalnie inwazyjnej operacji w porównaniu z operacją otwartą, jako podejście dla pacjentów z zaawansowanym rakiem jajnika, którzy otrzymali chemioterapię neoadiuwantową, co daje im korzyści z operacji laparoskopowej. W ten sposób mogą kontynuować uzupełniające się leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Tlalpan
      • México City, Tlalpan, Meksyk, 14080
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional De Cancerologia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Isla Ortiz, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza nabłonkowego raka jajnika (wszystkie podtypy raka jajnika nabłonkowego) w stadium III-IV
  • Częściowa i pełna odpowiedź na leczenie QTNA po 3-4 cyklach, ocenianych przez badanie obrazowania PET-CT, pacjenci, których jednostka funkcjonalna postanawia włączyć do projektu.
  • CA 125, które będzie musiało być mniej niż 200
  • ECOG 0 do 2 bez przeciwwskazań medycznych w celu przeprowadzenia operacji (≤ ASA 2 lub ≤ Goldman 2).

Kryteria wykluczenia:

  • Częściowa reakcja z trwałością wodobrzusze lub wysięk opłucnowy.
  • Z kryteriami nieoperacyjności (wiele wewnątrzwątrobowych przerzutów do wątroby, konglomeraty węzłów chłonnych zaotrzewnowych> 2 cm powyżej nerkowych węzłów chłonnych, chorobę przerzutową powyżej przepony, zajęcie wielokrotnego jelit i wycofanie mezenogi).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z wcześniejszym rakiem jajnika leczonych już NACT i kwalifikują się do MIS
Byli zapisanymi pacjentami, którzy spełnili kryteria włączenia, otrzymując 3 do 4 cykli NACT, z CA 125 do 200 U/ml oraz częściową lub pełną odpowiedzi na obraz (PET-CT), a następnie poddano podejściu laparoskopowym.
Procedura: Interwał operacja cytoredukcyjna

Procedura rozpoczęła się od cytoredukcji najwyższej złożoności (określonej w momencie wstępnej kontroli), po czym, w razie potrzeby, pacjent poddał całkowitej histerektomii, obustronnej salpino-ooforektomii, omentektomii lub częściowej otrzewnej otrzewnej i wycięciu jakiegokolwiek obecnego implantów otrzewnej. Wielkość zabiegów chirurgicznych zostanie sklasyfikowana jako:

  1. Standardowa operacja: minimalna histerektomia, adnexektomia y omentektomia
  2. Radykalna operacja: obejmowała resekcję jajników, wykopu prostopusterinowego (torebka Douglas) i lub otrzewnej między pęcherzem a macicą, histerektomię, koktomię retozigmoidalną i kompletną omentektomię
  3. Supra-Radical Operacja: obejmowała inne procedury, takie jak splenektomia, resekcja przepony lub inna resekcja jelit.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność laparoskopowej operacji cytoredukcyjnej po chemioterapii neoadjuwantowej u pacjentów z rakiem jajnika nabłonkowym stadium III i IV
Ramy czasowe: 1 rok
Wydajność chirurgii laparoskopowej będzie oceniana zgodnie z odsetkiem pacjentów, którzy osiągnęli optymalną cytoredukcję w porównaniu z zgłoszonymi wskaźnikami w literaturze (70–80%) i zmierzonej częstotliwości powikłań w 30 dni po operacji. Ciężkość powikłań zostanie zmierzona za pomocą skali Clavien Dindo (stopień I: Każde odchylenie od normalnego kursu po operacyjnym bez potrzeby leczenia farmakologicznego - stopień V: śmierć)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INCAN MEXICO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory jajnika

Badania kliniczne na Interwał operacja cytoredukcyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj