Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk interval cytoreduktiv kirurgi på forhånd ovariecancer

24. marts 2025 opdateret af: David Isla Ortiz, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Effektivitet af laparoskopisk interval cytoreduktiv kirurgi efter neoadjuvant kemoterapi hos patienter med fase III og IV epitelial kræft

Dette er en undersøgelse, der sigter mod at demonstrere ikke-minimalt invasiv kirurgi i forhold til åben kirurgi, som en tilgang til patienter med avanceret æggestokkræft, der modtog neoadjuvant kemoterapi, hvilket giver dem fordelene ved laparoskopisk kirurgi. På denne måde kan de fortsætte med deres komplementære behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Mexico
    • Tlalpan
      • México City, Tlalpan, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Isla Ortiz, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af epitelial æggestokkræft (alle undertyper af epitelial kræft i æggestokkene) i fase III-IV
  • Delvis og komplet respons på behandling med QTNA efter 3-4 cyklusser, evalueret ved PET-CT-billeddannelsesundersøgelse, patienter, som den funktionelle enhed beslutter at inkorporere i projektet.
  • CA 125, der skal være mindre end 200
  • ECOG 0 til 2 uden medicinsk kontraindikation til udførelse af kirurgi (≤ ASA 2 eller ≤ Goldman 2).

Ekskluderingskriterier:

  • Delvis respons med vedholdenhed af ascites eller pleural effusion.
  • Med kriterier for uforsigtighed (multiple intrahepatiske levermetastaser, retroperitoneal lymfeknude konglomerater> 2 cm over nyrelymfeknuderne, metastatisk sygdom over membranen, multiple tarminddragelse og tilbagetrækning af mesenteri).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med kræft i æggestokkene, der allerede er behandlet med NACT og berettiget til MIS
Var tilmeldte patienter, der opfyldte inkluderingskriterierne ved at modtage 3 til 4 cyklusser NACT, med CA 125 op til 200 U/ml, og delvis eller fuldstændig respons efter billede (PET-CT) og derefter gennemgik laparoskopisk tilgang.
Procedure: Interval cytoreduktionskirurgi

Proceduren startede med cytoreduktionen af ​​den højeste kompleksitet (bestemt på tidspunktet for den første inspektion), hvorefter patienten om nødvendigt gennemgik en komplet hysterektomi, bilateral salpingo-oophorektomi, omentektomi eller delvis peritonektomi og udskæring af eventuelle peritoneale implantats til stede. Størrelsen af ​​de kirurgiske procedurer klassificeres som:

  1. Standardkirurgi: Minimal hysterektomi, adnexektomi y omentektomi
  2. Radikal kirurgi: Inkluderet resektion af æggestokkene, af rektouterinudgravningen (POUCH OF DOUGLAS) og eller peritoneum mellem blæren og livmoderen, hysterektomi, rektosigmoid colektomi og fuldstændig omentektomi
  3. Supra-radikal kirurgi: inkluderede andre procedurer såsom splenektomi, membranresektion eller anden tarmresektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af laparoskopisk interval cytoreduktiv kirurgi efter neoadjuvant kemoterapi hos patienter med fase III og IV epitelial kræft
Tidsramme: 1 år
Effektiviteten af ​​laparoskopisk intervalkirurgi evalueres i henhold til procentdel af patienter, der opnåede optimal cytoreduktion sammenlignet med de rapporterede satser i litteraturen (70-80%) og den målte frekvens af komplikationer i den 30 dages postoperative periode. Alvorligheden af ​​komplikationer måles ved hjælp af Clavien Dindo -skalaen (klasse I: Enhver afvigelse fra det normale postoperative kursus uden behov for farmakologisk behandling - grad V: Død)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INCAN MEXICO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariale neoplasmer

Kliniske forsøg med Interval cytoreduktionskirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner