사전 난소 암에 대한 복강경 간격 세포질 수술
2025년 3월 24일 업데이트: David Isla Ortiz, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
III 기 및 IV 상피 난소 암 환자에서 신 보조 화학 요법 후 복강경 간격 세포화 수술의 효율
이것은 신 보조 화학 요법을받은 진보 된 난소 암 환자의 접근법으로서 복강경 수술의 이점을 제공하는 최소 침습 수술 대 개방 수술의 비 등반 성을 입증하는 것을 목표로하는 연구입니다.
이런 식으로 그들은 보완적인 치료를 계속할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Isla Ortiz, MD, M. Cs.
- 전화번호: +52 55 1850 9654
- 이메일: islasurgery@hotmail.com
연구 장소
-
-
Tlalpan
-
México City, Tlalpan, 멕시코, 14080
- 모병
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
연락하다:
- Nancy Reynoso Noveron, M.D., M. Cs., Ph. D.
- 전화번호: +52 55 2737 9184
- 이메일: nrn231002@yahoo.com.mx
-
연락하다:
- Jarol Mindy Hernández Nava, M.D.
- 전화번호: +52 55 2139 5865
- 이메일: mindy.facmed@gmail.com
-
수석 연구원:
- David Isla Ortiz, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 상피 난소 암 진단 (상피 난소 암의 모든 하위 유형) III-IV에서
- PET-CT 영상 연구에 의해 평가 된 3-4주기 후 QTNA 치료에 대한 부분 및 완전한 반응, 기능 단위가 프로젝트에 포함시키기로 결정한 환자.
- CA 125는 200 미만이어야합니다.
- 수술을 수행하기위한 의학적 금기 사항없이 ECOG 0 ~ 2 (≤ ASA 2 또는 ≤ Goldman 2).
제외 기준 :
- 복수 또는 흉막 삼출의 지속성과의 부분 반응.
- 방향성 불가능 기준 (다수의 간내 간 전이, 신장 림프절보다 2cm 이상> 2cm 이상, 다이어프램 위의 전이성 질환, 다수의 장 침범 및 장부 퇴치).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이미 NACT로 치료를 받고 MIS 자격이있는 사전 난소 암 환자
CA 125 최대 200 u/ml, 이미지 (PET-CT)에 의한 부분 또는 완전한 반응으로 3 ~ 4 사이클의 NACT를 받음으로써 포함 기준을 충족 한 환자가 등록 된 후 복강경 접근법을 받았다.
|
절차는 가장 높은 복잡성 (초기 검사 당시 결정)의 세포화로 시작한 후, 필요한 경우 환자는 완전한 자궁 적출술, 양측 살 핑-오두막 절제술, 또는 부분 복막 절제술 및 존재하는 임플란트의 복막 임플란트의 절제술을 받았다. 수술 절차의 크기는 다음과 같이 분류됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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III 기 및 IV 상피 난소 암 환자에서 신 보조 화학 요법 후 복강경 간격 세포화 수술의 효율
기간: 1 년
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복강경 간격 수술의 효율성은 문헌의보고 된 속도 (70-80%)와 수술 후 30 일 동안 합병증의 측정 빈도와 비교하여 최적의 세포화를 달성 한 환자의 백분율에 따라 평가 될 것입니다.
합병증의 심각성은 Clavien Dindo 척도를 사용하여 측정됩니다 (I 등급 : 약리학 적 치료가 필요없는 정상적인 사후 수술 과정과의 편차 - V : 사망)
|
1 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 14일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INCAN MEXICO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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