このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プロポフォールレベルに対するマンニトールの効果 (level)

2025年8月25日 更新者：ebru biricik、Cukurova University

マンニトール中のTCIでのプロポフォールレベル

グループ1には、18歳以上の20人の患者が含まれます。アメリカ麻酔科医学会（ASA）II-IIIクラスは、腫瘍上腫瘍手術を受け、グループ2にはマンニトールなしで下垂体手術を受ける20人の患者が含まれます。 総静脈内麻酔（TIVA）は、標的制御された注入ポンプでプロポフォール4 µg/dLおよびレミフェンタニル2-4 µg/dLに調整されます。 マンニトール群では、誘導後15分後にすべての患者に2.5 ml/kg（0.5 g/kg）が投与され、マンニトール注入は10分に調整されます。グループ2では、マンニトールは使用せず、2.5 ml/kgアイソトニックは10分で投与されます。 血液サンプルと尿サンプルの両方が、プロポフォールレベルまでの測定にかかります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は2つのグループに分割されます。 グループ1には、18歳以上の20人の患者が含まれます。アメリカ麻酔科医学会（ASA）II-IIIクラスが含まれます。II-IIIクラスは、腫瘍上腫瘍手術（マンニトールグループ）とグループ2には、マンニトールなし（コントロールグループ）なしで下垂体手術を受ける20人の患者が含まれます。 総静脈内麻酔（TIVA）は、標的制御された注入ポンプでプロポフォール4 µg/dLおよびレミフェンタニル2-4 µg/dLに調整されます。 マンニトール群では、誘導後15分後にすべての患者に2.5 ml/kg（0.5 g/kg）が投与され、マンニトール注入は10分に調整されます。グループ2では、マンニトールは使用せず、2.5 ml/kgアイソトニックは10分で投与されます。 血液サンプルと尿サンプルの両方が、プロポフォールレベルまでの測定にかかります。 標準的なモニタリングに加えて、侵襲的血行動態モニター化（心臓出力、心臓指数、脳卒中体積変動）およびBispectralインデックスがすべての参加者に適用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • アメリカ麻酔学会（ASA）II参加者
  • 腫瘍上腫瘍手術
  • マンニトルの使用の対象
  • 総静脈麻酔（TIVA）の対象

除外基準：

  • アメリカ麻酔学会（ASA）IIIおよびアッパー
  • 慢性腎不全
  • 敗血症
  • マルチオルガン障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：マンニトール
2.5 ml/kg（0.5 g/kg）マンニトールは、誘導の15分後にすべての患者に投与され、マンニトール注入は10分に調整されます。
薬：マンニトール
2.5 mg/kgマンニトールは静脈内投与されます
プラセボコンパレーター：生理食塩水
2.5 ml/kgの生理食塩水は、誘導後15分後に患者に投与され、注入は10分に調整されます。
他の：生理食塩水
2.5 ml/kgの生理食塩水はPlaseboとして投与されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清プロポフォールレベル
時間枠：血液サンプルは、総麻酔（TIVA）の間に術中に服用します。 （麻酔の100分まで）
血液サンプルは研究中に採取され、その後、プロポフォールレベルが研究終了時に測定されます。
血液サンプルは、総麻酔（TIVA）の間に術中に服用します。 （麻酔の100分まで）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿プロポフォールレベル
時間枠：サンプル収集は、麻酔の100分（TIVA）まで続きます
尿サンプルは、総静脈麻酔（TIVA）の間に服用します。 そして、尿プロポフォールレベルが測定されます。
サンプル収集は、麻酔の100分（TIVA）まで続きます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cukurova University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月20日

一次修了 (推定)

2025年10月20日

研究の完了 (推定)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月25日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • mannitol
  • Anesthesia (レジストリ識別子：Çukurova University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する