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Auswirkung von Mannitol auf Propofol -Ebene (level)

25. August 2025 aktualisiert von: ebru biricik, Cukurova University

Propofol -Spiegel bei TCI während Mannitol

Gruppe 1 umfasst 20 Patienten ab 18 Jahren, die American Society of Anesthesiolog (ASA) II-III-Klasse, die sich einer supratentoriellen Tumoroperation unterziehen, und die Gruppe 2 wird 20 Patienten umfassen, die sich ohne Mannitoperation einer Hungerschaft unterziehen werden. Die gesamte intravenöse Anästhesie (TIVA) wird auf Propofol 4 µg/DL und Remifentanil 2-4 µg/DL mit zielgesteuerten Infusionspumpen eingestellt. In der Mannitolgruppe werden alle Patienten 15 Minuten nach der Induktion 2,5 ml/kg (0,5 g/kg) verabreicht, und die Mannitol -Infusion wird auf 10 Minuten angepasst. In Gruppe 2 wird Mannitol nicht verwendet und 2,5 ml/kg isotonisch werden in 10 Minuten verabreicht. Sowohl Blut-

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden sich in die beiden Gruppen teilen. Gruppe 1 umfasst 20 Patienten ab 18 Jahren, die American Society of Anesthesiolog (ASA) II-III-Klasse, die sich einer supratentoriellen Tumoroperation unterziehen (Mannitol-Gruppe), und die Gruppe 2 umfasst 20 Patienten, die ohne Mannitol einer Hungerschaft operiert werden (Kontrollgruppe). Die gesamte intravenöse Anästhesie (TIVA) wird auf Propofol 4 µg/DL und Remifentanil 2-4 µg/DL mit zielgesteuerten Infusionspumpen eingestellt. In der Mannitolgruppe werden alle Patienten 15 Minuten nach der Induktion 2,5 ml/kg (0,5 g/kg) verabreicht, und die Mannitol -Infusion wird auf 10 Minuten angepasst. In Gruppe 2 wird Mannitol nicht verwendet und 2,5 ml/kg isotonisch werden in 10 Minuten verabreicht. Sowohl Blut- Neben der standardmäßigen Überwachung der invasiven hämodynamischen Überwachung (Herzleistung, Herzindex, Variabilität des Schlaganfalls) und der Bispektralindex gilt für alle Teilnehmer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Amerikanische Gesellschaft des Anästhesisten (ASA) II -Teilnehmer
  • Supratentorielle Tumorchirurgie
  • berechtigt für den Einsatz von Mannitol
  • Anspruch auf eine totale intravenöse Anästhesie (TIVA)

Ausschlusskriterien:

  • Amerikanische Gesellschaft des Anästhesisten (ASA) III und Upper
  • Chronischer Nierenversagen
  • Sepsis
  • Multiorgan -Versagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mannitol
2,5 ml/kg (0,5 g/kg) Mannitol werden 15 Minuten nach der Induktion an alle Patienten verabreicht und die Mannit -Infusion wird auf 10 Minuten angepasst.
Arzneimittel: Mannitol
2,5 mg/kg Mannitol werden intravenös verabreicht
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
2,5 ml/kg Kochsalzlösung werden 15 Minuten nach der Induktion an Patienten verabreicht und die Infusion wird auf 10 Minuten angepasst.
Sonstiges: Kochsalzlösung
2,5 ml/kg Kochsalzlösung werden als Plasebo angegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumpropofolspiegel
Zeitfenster: Die Blutproben werden während der intraoperativen Zeit während der gesamten intravenösen Anästhesie (TIVA) abnehmen. (Bis die 100. Minuten der Anästhesie)
Während des Studiums werden Blutproben entnommen und dann werden die Propofolspiegel am Ende der Studie messen.
Die Blutproben werden während der intraoperativen Zeit während der gesamten intravenösen Anästhesie (TIVA) abnehmen. (Bis die 100. Minuten der Anästhesie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinpropofolspiegel
Zeitfenster: Die Probensammlung wird bis zur 100. Minuten der Anästhesie (TIVA) fortgesetzt.
Urinproben werden während der gesamten intravenösen Anästhesie (TIVA) entnehmen. Und dann messen Urinpropofol -Werte.
Die Probensammlung wird bis zur 100. Minuten der Anästhesie (TIVA) fortgesetzt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mannitol
  • Anesthesia (Registrierungskennung: Çukurova University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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