Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av mannitol på propofolnivå (level)

25 augusti 2025 uppdaterad av: ebru biricik, Cukurova University

Propofolnivå vid TCI under mannitol

Grupp 1 kommer att inkludera 20 patienter i åldern 18 år och över, American Society of Anesthesiologic (ASA) II-III-klass, som kommer att genomgå supratentorial tumörkirurgi, och grupp 2 kommer att inkludera 20 patienter som kommer att genomgå hypofysskirurgi utan mannitol. Total intravenös anestesi (TIVA) kommer att justeras till propofol 4 ug/dl och remifentanil 2-4 ug/dL med målkontrollerade infusionspumpar. I Mannitol -gruppen kommer 2,5 ml/kg (0,5 g/kg) att ges till alla patienter 15 minuter efter induktion och mannitolinfusionen kommer att justeras till 10 minuter. I grupp 2 kommer Mannitol inte att användas och 2,5 ml/kg isotonisk kommer att administreras på 10 minuter. Både blod- och urinprover kommer att ta för mätning till propofolnivåer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att dela upp i de två grupperna. Grupp 1 kommer att inkludera 20 patienter i åldern 18 år och över, American Society of Anesthesiologic (ASA) II-III-klass, som kommer att genomgå supratentorial tumörkirurgi, (Mannitol Group) och grupp 2 kommer att inkludera 20 patienter som kommer att genomgå hypofysskirurgi utan mannitol (kontrollgrupp). Total intravenös anestesi (TIVA) kommer att justeras till propofol 4 ug/dl och remifentanil 2-4 ug/dL med målkontrollerade infusionspumpar. I Mannitol -gruppen kommer 2,5 ml/kg (0,5 g/kg) att ges till alla patienter 15 minuter efter induktion och mannitolinfusionen kommer att justeras till 10 minuter. I grupp 2 kommer Mannitol inte att användas och 2,5 ml/kg isotonisk kommer att administreras på 10 minuter. Både blod- och urinprover kommer att ta för mätning till propofolnivåer. Förutom till standardövervakning invasiv hemodynamisk övervakning (hjärtutgång, hjärtindex, variation av strokvolym) och bispektralt index kommer att gälla för alla deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologic (ASA) II -deltagare
  • supratentorial tumörkirurgi
  • Kvalificerad till mannitolanvändning
  • berättigad till total intravenös anestesi (TIVA)

Uteslutningskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) III och övre
  • Kronisk njursvikt
  • sepsis
  • multiorganfel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mannitol
2,5 ml/kg (0,5 g/kg) Mannitol kommer att ges till alla patienter 15 minuter efter induktion och mannitolinfusionen kommer att justeras till 10 minuter.
Läkemedel: mannitol
2,5 mg/kg mannitol kommer att ges intravenöst
Placebo-jämförare: Salin
2,5 ml/kg saltlösning kommer att ges till patienter 15 minuter efter induktion och infusionen kommer att justeras till 10 minuter.
Övrig: Salin
2,5 ml/kg saltlösning kommer att ges som plasebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumpropofolnivåer
Tidsram: Blodprover kommer att ta vid intraoperatif -perioden under total intravenös anestesi (TIVA). (Till de 100: e minuterna av anestesi)
Blodprover kommer att tas under studien och sedan kommer propofolnivåer att mäta i slutet av studien.
Blodprover kommer att ta vid intraoperatif -perioden under total intravenös anestesi (TIVA). (Till de 100: e minuterna av anestesi)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinpropofolnivåer
Tidsram: Provkollektionen kommer att fortsätta till de 100: e minuterna av anestesi (TIVA)
Urinprover kommer att ta under total intravenös anestesi (TIVA). Och då kommer urinpropofolnivåer att mäta.
Provkollektionen kommer att fortsätta till de 100: e minuterna av anestesi (TIVA)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cukurova University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2025

Första postat (Faktisk)

19 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mannitol
  • Anesthesia (Registeridentifierare: Çukurova University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera