프로포폴 수준에 대한 만니톨의 효과 (level)
2025년 8월 25일 업데이트: ebru biricik, Cukurova University
만니톨 동안 TCI에서 프로포폴 수준
그룹 1에는 18 세 이상의 20 명의 환자가 포함될 예정, 미국 마취과 학회 (ASA) II-III 클래스, 초상 종양 수술을받을 수있는 ASA (American Society of Anesthesiologist) II-III 클래스가 포함되며, 그룹 2는 만니톨없이 뇌하수체 수술을받는 20 명의 환자를 포함합니다.
총 정맥 내 마취 (TIVA)는 표적 제어 주입 펌프를 사용하여 프로포폴 4 µg/dl 및 remifentanil 2-4 µg/dL로 조정됩니다.
만니톨 그룹에서, 유도 15 분 후 모든 환자에게 2.5 mL/kg (0.5 g/kg)이 제공되고 만니톨 주입은 10 분으로 조정 될 것이다. 그룹 2에서는 Mannitol이 사용되지 않으며 2.5 mL/kg 이소닉은 10 분 안에 투여 될 것이다.
혈액 및 소변 샘플은 프로포폴 수준을 측정하기 위해 취할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1은 18 세 이상의 20 명의 환자, 미국 마취과 학회 (ASA) II-III 클래스, 상법한 종양 수술 (Mannitol Group)을 겪게 될 미국의 마취과 학회 (ASA) II-III 클래스를 포함하며 그룹 2에는 만니톨없이 뇌하수체 수술을받는 20 명의 환자가 포함됩니다 (대조군).
총 정맥 내 마취 (TIVA)는 표적 제어 주입 펌프를 사용하여 프로포폴 4 µg/dl 및 remifentanil 2-4 µg/dL로 조정됩니다.
만니톨 그룹에서, 유도 15 분 후 모든 환자에게 2.5 mL/kg (0.5 g/kg)이 제공되고 만니톨 주입은 10 분으로 조정 될 것이다. 그룹 2에서는 Mannitol이 사용되지 않으며 2.5 mL/kg 이소닉은 10 분 안에 투여 될 것이다.
혈액 및 소변 샘플은 프로포폴 수준을 측정하기 위해 취할 것입니다.
표준 모니터링 외에도 침습성 혈역학 적 모니터링 (심장 출력, 심장 지수, 뇌졸중 부피 변동성) 및 바이스 스펙트럼 지수는 모든 참가자에게 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ebru Biricik
- 전화번호: +905052420223
- 이메일: ebrubiricik01@gmail.com
연구 장소
-
-
Adana
-
Çukurova, Adana, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Cukurova University
-
연락하다:
- Ebru Biricik
- 전화번호: 05052420223
- 이메일: ebrubiricik01@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 미국 마취과 학회 (ASA) II 참가자
- 초상 종양 수술
- 만니톨 사용 자격
- 총 정맥 내 마취 (TIVA) 자격
제외 기준 :
- 미국 마취과 학회 (ASA) III 및 어퍼
- 만성 신부전
- 부패
- 다기관 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 만 니톨
유도 15 분 후 모든 환자에게 2.5 mL/kg (0.5 g/kg) 만니톨이 제공되고 만니톨 주입은 10 분으로 조정됩니다.
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2.5 mg/kg 만 니톨은 정맥 주사로 제공됩니다
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위약 비교기: 식염
유도 15 분 후 환자에게 2.5 mL/kg 식염수를 제공하고 주입은 10 분으로 조정됩니다.
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2.5 ml/kg 식염수는 Plasebo로 제공됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 프로포폴 수준
기간: 혈액 샘플은 총 정맥 내 마취 (TIVA) 동안 오페라 티프 기간에 섭취합니다. (마취의 100 분까지)
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혈액 샘플은 연구 중에 채취 한 다음 연구 종료시 프로포폴 수준이 측정됩니다.
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혈액 샘플은 총 정맥 내 마취 (TIVA) 동안 오페라 티프 기간에 섭취합니다. (마취의 100 분까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 프로포폴 수준
기간: 샘플 수집은 100 분의 마취 (TIVA)까지 계속됩니다.
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소변 샘플은 총 정맥 내 마취 (TIVA) 동안 섭취합니다.
그런 다음 소변 프로포폴 수준이 측정됩니다.
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샘플 수집은 100 분의 마취 (TIVA)까지 계속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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