甘露醇对丙泊水平的影响 (level)
2025年8月25日 更新者：ebru biricik、Cukurova University
甘露醇期间TCI的丙泊酚水平
第1组将包括20名18岁及以上的患者，美国麻醉师学会（ASA）II-III类，他们将接受映射肿瘤手术，第2组将包括20例无甘露醇接受垂体手术的患者。
总静脉麻醉（TIVA）将通过目标控制的输液泵调节到4 µg/dL的丙泊酚4 µg/dl和2-4 µg/dl。
在甘露醇组中，诱导后15分钟将向所有患者提供2.5 mL/kg（0.5 g/kg），并且将调整甘露醇输注为10分钟。在第2组中，将不使用甘露醇，并且将在10分钟内使用2.5 mL/kg的同量。
血液和尿液样品都将进行丙泊酚水平的测量。
研究概览
详细说明
参与者将分为两组。
第1组将包括20名18岁及以上的患者，美国麻醉师学会（ASA）II-III类，他们将接受上闭经肿瘤手术，（甘露醇组），第2组将包括20名患者，这些患者将接受垂体手术，而无需Mannitol（对照组）。
总静脉麻醉（TIVA）将通过目标控制的输液泵调节到4 µg/dL的丙泊酚4 µg/dl和2-4 µg/dl。
在甘露醇组中，诱导后15分钟将向所有患者提供2.5 mL/kg（0.5 g/kg），并且将调整甘露醇输注为10分钟。在第2组中，将不使用甘露醇，并且将在10分钟内使用2.5 mL/kg的同量。
血液和尿液样品都将进行丙泊酚水平的测量。
除了标准监测侵入性血液动力学监测（心脏输出，心脏指数，中风量变异性）和双光谱指数外，还将适用于所有参与者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ebru Biricik
- 电话号码：+905052420223
- 邮箱：ebrubiricik01@gmail.com
学习地点
-
-
Adana
-
Çukurova、Adana、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Cukurova University
-
接触：
- Ebru Biricik
- 电话号码：05052420223
- 邮箱：ebrubiricik01@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师学会（ASA）II参与者
- 前肿瘤手术
- 有资格使用甘露醇
- 符合总静脉麻醉（TIVA）的资格
排除标准：
- 美国麻醉师学会（ASA）III和上部学会
- 慢性肾衰竭
- 败血症
- 多器官故障
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：甘露醇
诱导后15分钟，将向所有患者提供2.5 mL/kg（0.5 g/kg）甘露醇，并且甘露醇输注将调整为10分钟。
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2.5 mg/kg甘露醇将静脉注射
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安慰剂比较：盐水
诱导后15分钟，将向患者提供2.5 mL/kg盐水，并将输注调整为10分钟。
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2.5 ml/kg盐水将作为普拉斯博
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清丙泊水平
大体时间：总静脉麻醉（TIVA）期间，血液样本将在术室内进行。 （直到麻醉100分钟）
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在研究期间将采集血液样本，然后在研究结束时丙泊酚水平将测量。
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总静脉麻醉（TIVA）期间，血液样本将在术室内进行。 （直到麻醉100分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液丙泊水平
大体时间：样品收集将持续到麻醉100分钟（TIVA）
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尿液样本将在总静脉麻醉（TIVA）中服用。
然后将测量尿丙泊酚水平。
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样品收集将持续到麻醉100分钟（TIVA）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月20日
初级完成 (估计的)
2025年10月20日
研究完成 (估计的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月18日
首次发布 (实际的)
2025年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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