Влияние маннита на уровень пропофола (level)
25 августа 2025 г. обновлено: ebru biricik, Cukurova University
Уровень пропофола в TCI во время маннита
Группа 1 будет включать в себя 20 пациентов в возрасте 18 лет и старше, Американское общество анестезиолога (ASA) II-III, которые будут подвергаться супратенториальной операции опухоли, а группа 2 будет включать 20 пациентов, которые будут подвергнуться хирургии гипофиза без маннита.
Общая внутривенная анестезия (TIVA) будет скорректирована до пропофола 4 мкг/дл и ремифентанила 2-4 мкг/дл с инфузионными насосами с контролируемыми цели.
В группе маннитола 2,5 мл/кг (0,5 г/кг) будет дано всем пациентам через 15 минут после индукции, а инфузия маннитола будет скорректирована как 10 минут. В группе 2 маннитол не будет использоваться, а 2,5 мл/кг изотоника будет вводить за 10 минут.
Образцы крови и мочи будут проходить для измерения до уровня пропофола.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники разделится на две группы.
Группа 1 будет включать в себя 20 пациентов в возрасте 18 лет и старше, Американское общество анестезиолога (ASA) II-III, которые будут подвергаться супратенториальной операции на опухоли (Mannitol Group), а группа 2 будет включать 20 пациентов, которые будут подвергаться операции на гипотезе без маннита (контрольная группа).
Общая внутривенная анестезия (TIVA) будет скорректирована до пропофола 4 мкг/дл и ремифентанила 2-4 мкг/дл с инфузионными насосами с контролируемыми цели.
В группе маннитола 2,5 мл/кг (0,5 г/кг) будет дано всем пациентам через 15 минут после индукции, а инфузия маннитола будет скорректирована как 10 минут. В группе 2 маннитол не будет использоваться, а 2,5 мл/кг изотоника будет вводить за 10 минут.
Образцы крови и мочи будут проходить для измерения до уровня пропофола.
Помимо стандартного мониторинга, инвазивная гемодинамическая мониторизация (сердечный выброс, сердечный индекс, изменчивость объема хода) и биспектральный индекс будет применяться к всем участникам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ebru Biricik
- Номер телефона: +905052420223
- Электронная почта: ebrubiricik01@gmail.com
Места учебы
-
-
Adana
-
Çukurova, Adana, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Cukurova University
-
Контакт:
- Ebru Biricik
- Номер телефона: 05052420223
- Электронная почта: ebrubiricik01@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиолога (ASA) II участники
- Супратенториальная операция опухоли
- право на использование маннита
- право на полную внутривенную анестезию (TIVA)
Критерии исключения:
- Американское общество анестезиолога (ASA) III и Upper
- Хроническая почечная недостаточность
- сепсис
- Многоорганная неудача
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Маннит
2,5 мл/кг (0,5 г/кг) маннитол будет дан всем пациентам через 15 минут после индукции, а инфузия маннита будет скорректирована на 10 минут.
|
2,5 мг/кг маннитола будет дано внутривенно
|
|
Плацебо Компаратор: Солевой раствор
2,5 мл/кг физиологический раствор будет предоставлен пациентам через 15 минут после индукции, а инфузия будет скорректирована как 10 минут.
|
2,5 мл/кг физиологический раствор будет назначен в качестве Plasebo
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни пропофола в сыворотке
Временное ограничение: Образцы крови будут проходить в течение интраоперирования во время общего внутривенного анестезии (TIVA). (До 100 -й минуты анестезии)
|
Образцы крови будут взяты во время исследования, а затем уровни пропофола будут измерять в конце исследования.
|
Образцы крови будут проходить в течение интраоперирования во время общего внутривенного анестезии (TIVA). (До 100 -й минуты анестезии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни пропофола мочи
Временное ограничение: Сбор образцов будет продолжаться до 100 -й минуты анестезии (TIVA)
|
Образцы мочи возьмут во время общей внутривенной анестезии (TIVA).
И тогда уровни пропофола мочи будут измерять.
|
Сбор образцов будет продолжаться до 100 -й минуты анестезии (TIVA)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mannitol
- Anesthesia (Идентификатор реестра: Çukurova University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .