Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mannitolu na poziom propofolu (level)

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: ebru biricik, Cukurova University

Poziom propofolu w TCI podczas mannitolu

Grupa 1 obejmie 20 pacjentów w wieku 18 lat i starszych, klasa American Society of Anesthesiologist (ASA) II-III, która przejdzie chirurgia nowotworów nadpratentorialnych, a grupa 2 obejmie 20 pacjentów, którzy przejdą operację przysadki bez mannitolu. Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) zostanie dostosowane do propofolu 4 µg/dl i remifentanil 2-4 µg/dl z pompami infuzyjnymi kontrolowanymi przez cel. W grupie mannitolu 2,5 ml/kg (0,5 g/kg) zostanie przekazanych wszystkim pacjentom 15 minut po indukcji, a infuzja mannitolu zostanie skorygowana do 10 minut. W grupie 2 mannitol nie będzie używany, a 2,5 ml/kg izotoniczny zostanie podany w ciągu 10 minut. Zarówno próbki krwi, jak i moczu zostaną wykonane w celu pomiaru poziomów propofolu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy podzieli się na dwie grupy. Grupa 1 obejmie 20 pacjentów w wieku 18 lat i starszych, klasa American Society of Anesthesiologist (ASA) II-III, która przejdzie chirurgia guza supratentorialnego (grupa mannitolu), a grupa 2 obejmie 20 pacjentów, którzy przejdą operację przysadki bez mannitolu (grupa kontrolna). Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) zostanie dostosowane do propofolu 4 µg/dl i remifentanil 2-4 µg/dl z pompami infuzyjnymi kontrolowanymi przez cel. W grupie mannitolu 2,5 ml/kg (0,5 g/kg) zostanie przekazanych wszystkim pacjentom 15 minut po indukcji, a infuzja mannitolu zostanie skorygowana do 10 minut. W grupie 2 mannitol nie będzie używany, a 2,5 ml/kg izotoniczny zostanie podany w ciągu 10 minut. Zarówno próbki krwi, jak i moczu zostaną wykonane w celu pomiaru poziomów propofolu. Oprócz standardowej monitorowania inwazyjnej monitorowania hemodynamicznego (pojemność minutowa serca, wskaźnik serca, zmienność objętości skoku) i wskaźnik binspecral będą miały zastosowanie do wszystkich uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy American Society of Anesthesiologist (ASA) II
  • Operacja guza supratentorialnego
  • Kwalifikujący się do użycia mannitolu
  • Kwalifikujący się do całkowitego znieczulenia dożylnego (Tiva)

Kryteria wykluczenia:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) III i Upper
  • Przewlekła niewydolność nerek
  • posocznica
  • Niepowodzenie wieloornistyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mannitol
2,5 ml/kg (0,5 g/kg) mannitol zostanie podawany wszystkim pacjentom 15 minut po indukcji, a wlew mannitolu zostanie skorygowany do 10 minut.
Lek: Mannitol
2,5 mg/kg mannitolu będzie podawany dożylnie
Komparator placebo: Solankowy
2,5 ml/kg soli fizjologicznej zostanie przekazany pacjentom 15 minut po indukcji, a infuzja zostanie dostosowana do 10 minut.
Inny: Solankowy
2,5 ml/kg soli fizjologicznej zostanie podane jako plasebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy propofolu w surowicy
Ramy czasowe: Próbki krwi odbędą się w okresie śródoperacyjnym podczas całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA). (Do 100. minuty znieczulenia)
Próbki krwi zostaną pobrane podczas badania, a następnie poziomy propofolu będą mierzyć pod koniec badania.
Próbki krwi odbędą się w okresie śródoperacyjnym podczas całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA). (Do 100. minuty znieczulenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy propofolu moczu
Ramy czasowe: Kolekcja próbek będzie trwała do 100 minuty znieczulenia (Tiva)
Próbki moczu przyjmują podczas całkowitego znieczulenia dożylnego (Tiva). A następnie zmierzają poziomy propofolu moczu.
Kolekcja próbek będzie trwała do 100 minuty znieczulenia (Tiva)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mannitol
  • Anesthesia (Identyfikator rejestru: Çukurova University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niekorzystna reakcja na mannitol

Badania kliniczne na Mannitol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj