Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mannitolu na úroveň propofolu (level)

25. srpna 2025 aktualizováno: ebru biricik, Cukurova University

Hladina propofolu na TCI během Mannitolu

Skupina 1 bude zahrnovat 20 pacientů ve věku 18 let a více, americká společnost anesteziologa (ASA) II-III třídy, kteří podstoupí supratentoriální nádorovou chirurgii, a skupina 2 bude zahrnovat 20 pacientů, kteří podstoupí hypofýza bez mannitolu. Celková intravenózní anestezie (TIVA) bude upravena na propofol 4 ug/dl a remifentanil 2-4 ug/dl s infuzními čerpadly kontrolovanými cíli. Ve skupině Mannitol bude všem pacientům po indukci podáno 2,5 ml/kg (0,5 g/kg) a infúze Mannitolu bude upravena na 10 minut. Ve skupině 2 bude Mannitol použito a 2,5 ml/kg izotonického bude podáno za 10 minut. Vzorky krve i moči budou mít pro měření hladiny propofolu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci se rozdělí do obou skupin. Skupina 1 bude zahrnovat 20 pacientů ve věku 18 let a více, americká společnost anesteziologa (ASA) II-III třídy, která podstoupí supratentoriální chirurgii nádoru (skupina Mannitol) a skupina 2 bude zahrnovat 20 pacientů, kteří podstoupí hypofýzu bez mannitolu (kontrolní skupina). Celková intravenózní anestezie (TIVA) bude upravena na propofol 4 ug/dl a remifentanil 2-4 ug/dl s infuzními čerpadly kontrolovanými cíli. Ve skupině Mannitol bude všem pacientům po indukci podáno 2,5 ml/kg (0,5 g/kg) a infúze Mannitolu bude upravena na 10 minut. Ve skupině 2 bude Mannitol použito a 2,5 ml/kg izotonického bude podáno za 10 minut. Vzorky krve i moči budou mít pro měření hladiny propofolu. Kromě standardního monitorování invazivní hemodynamické monitizace (srdeční výdej, srdeční index, variabilita objemu mrtvice) a bispektrální index se vztahují na všechny účastníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologa (ASA) II Účastníci
  • Supratentoriální chirurgie nádoru
  • způsobilé pro použití Mannitolu
  • způsobilé pro celkovou intravenózní anestézii (TIVA)

Kritéria pro vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologa (ASA) III a Horní
  • Chronické selhání ledvin
  • sepse
  • Selhání multiorganu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mannitol
2,5 ml/kg (0,5 g/kg) Mannitol bude dán všem pacientům 15 minut po indukci a infuze Mannitolu bude upravena na 10 minut.
Lék: Mannitol
2,5 mg/kg mannitol bude podáno intravenózně
Komparátor placeba: Solný
2,5 ml/kg fyziologický roztok bude podáván pacientům 15 minut po indukci a infuze bude upravena na 10 minut.
Jiný: Solný
2,5 ml/kg fyziologický roztok bude podáván jako plasebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny propofolu v séru
Časové okno: Vzorky krve budou trvat v období intraoperatifu během celkové intravenózní anestézie (TIVA). (Až do 100. minut anestezie)
Vzorky krve budou odebrány během studie a poté se hladiny propofolu měří na konci studia.
Vzorky krve budou trvat v období intraoperatifu během celkové intravenózní anestézie (TIVA). (Až do 100. minut anestezie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny propofolu moči
Časové okno: Sběr vzorků bude pokračovat až do 100. minuty anestezie (TIVA)
Vzorky moči budou trvat během celkové intravenózní anestézie (TIVA). A pak se měří hladina propofolu moči.
Sběr vzorků bude pokračovat až do 100. minuty anestezie (TIVA)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mannitol
  • Anesthesia (Identifikátor registru: Çukurova University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manitol Nežádoucí reakce

Klinické studie na Mannitol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit