Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mannitolin vaikutus propofolitasoon (level)

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: ebru biricik, Cukurova University

Propofolitaso TCI: ssä mannitolin aikana

Ryhmään 1 kuuluu 20 18-vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta, American Anesthesiologin yhdistys (ASA) IIIII -luokka, jolle tehdään supratentoriaalinen kasvainleikkaus, ja ryhmään 2 sisältää 20 potilasta, joille tehdään aivolisäkkeen leikkaus ilman mannitolia. Laskimonsisäinen anestesia (TIVA) säädetään propofoliksi 4 ug/dl ja remifentaniili 2-4 ug/dl kohdeohjattujen infuusiopumppujen kanssa. Mannitoliryhmässä 2,5 ml/kg (0,5 g/kg) annetaan kaikille potilaille 15 minuuttia induktion jälkeen ja mannitoli -infuusioa säädetään 10 minuutin ajan. Ryhmässä 2 mannitolia ei käytetä ja 2,5 ml/kg isotoninen hallitaan 10 minuutissa. Sekä veri- että virtsanäytteet vievät mittauksen propofolitasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jakautuvat kahteen ryhmään. Ryhmään 1 kuuluu 20 18-vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta, American Anestesiolog of Anestesiolog (ASA) IIIII -luokka, jolle tehdään supratentoriaalinen kasvainleikkaus (Mannitol-ryhmä) ja ryhmä 2 sisältää 20 potilasta, joille tehdään aivolisäkkeen leikkaus ilman mannitolia (kontrolliryhmä). Laskimonsisäinen anestesia (TIVA) säädetään propofoliksi 4 ug/dl ja remifentaniili 2-4 ug/dl kohdeohjattujen infuusiopumppujen kanssa. Mannitoliryhmässä 2,5 ml/kg (0,5 g/kg) annetaan kaikille potilaille 15 minuuttia induktion jälkeen ja mannitoli -infuusioa säädetään 10 minuutin ajan. Ryhmässä 2 mannitolia ei käytetä ja 2,5 ml/kg isotoninen hallitaan 10 minuutissa. Sekä veri- että virtsanäytteet vievät mittauksen propofolitasoon. Invasiivisen hemodynaamisen seurannan (sydämen lähtö, sydämen indeksi, aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu) ja bispektriahdeksin lisäksi sovelletaan kaikkia osallistujia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Amerikkalainen anestesiologiyhdistys (ASA) II osallistujat
  • supratentoriaalinen kasvainleikkaus
  • Mannitolin käyttöön
  • Tukikelpoinen suonensisäiseen anestesiaan (TIVA)

Poissulkemiskriteerit:

  • Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) III ja Ylä
  • Krooninen munuaisen vajaatoiminta
  • sepsis
  • multiorgan -epäonnistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mannitoli
Kaikille potilaille annetaan 2,5 ml/kg (0,5 g/kg) 15 minuutin kuluttua induktion jälkeen ja mannitoli -infuusio säädetään 10 minuutiksi.
Lääke: mannitoli
2,5 mg/kg mannitoli annetaan laskimonsisäisesti
Placebo Comparator: Suolaliuos
2,5 ml/kg suolaliuosta annetaan potilaille 15 minuutin kuluttua induktiosta ja infuusio säädetään 10 minuutiksi.
Muut: Suolaliuos
2,5 ml/kg suolaliuosta annetaan Plaseboksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin propofolitasot
Aikaikkuna: Verinäytteet vievät intraoperatif -ajanjaksolla laskimonsisäisen anestesian (TIVA) aikana. (Anestesian 100. minuuttiin) asti)
Verinäytteet otetaan tutkimuksen aikana ja sitten propofolitasot mitataan tutkimuksen lopussa.
Verinäytteet vievät intraoperatif -ajanjaksolla laskimonsisäisen anestesian (TIVA) aikana. (Anestesian 100. minuuttiin) asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan propofolitasot
Aikaikkuna: Näytteen kokoelma jatkuu anestesian 100. minuuttiin (TIVA)
Virtsanäytteet toteutetaan laskimonsisäisen anestesian (TIVA) aikana. Ja sitten virtsan propofolitasot mitataan.
Näytteen kokoelma jatkuu anestesian 100. minuuttiin (TIVA)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cukurova University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mannitol
  • Anesthesia (Rekisterin tunniste: Çukurova University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa