Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mannitol hatása a propofol szintjére (level)

2025. augusztus 25. frissítette: ebru biricik, Cukurova University

Propofol szint a TCI -nál a mannit során

Az 1. csoportba 20 éves vagy annál idősebb beteg, az Aneszteziológus Amerikai Társaság (ASA) II-III osztályú, az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA), akik szupratális daganatműtéten mennek keresztül, és a 2. csoportba 20 olyan beteg is szerepel, akik mannitol nélkül agyalapi mirigy műtétet végeznek. Az összes intravénás érzéstelenítést (TIVA) 4 µg/dl propofolra és a Remifentanil 2-4 µg/dL-re kell beállítani célvezérelt infúziós szivattyúkkal. A mannitolcsoportban 2,5 ml/kg (0,5 g/kg) lesz minden betegnek az indukció után 15 perccel, és a mannitol -infúziót 10 percre állítják be. A 2. csoportban a mannitot nem fogják használni, és 2,5 ml/kg izotonikus kerül beadásra 10 perc alatt. Mind a vér, mind a vizeletminták elvégzik a propofol szintjének mérését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők a két csoportra oszlanak. Az 1. csoportba 20 éves vagy annál idősebb beteg, az Aneszteziológus Amerikai Társaság (ASA) II-III osztályú, az Amerikai Aneszteziológus (ASA) Társaság (Mannitol Group), a 2. csoportban pedig 20 olyan beteg lesz, akik mannitol nélkül (kontrollcsoport). Az összes intravénás érzéstelenítést (TIVA) 4 µg/dl propofolra és a Remifentanil 2-4 µg/dL-re kell beállítani célvezérelt infúziós szivattyúkkal. A mannitolcsoportban 2,5 ml/kg (0,5 g/kg) lesz minden betegnek az indukció után 15 perccel, és a mannitol -infúziót 10 percre állítják be. A 2. csoportban a mannitot nem fogják használni, és 2,5 ml/kg izotonikus kerül beadásra 10 perc alatt. Mind a vér, mind a vizeletminták elvégzik a propofol szintjének mérését. A szokásos megfigyelés mellett az invazív hemodinamikai megfigyelés (szívteljesítmény, szívindex, stroke térfogat -variabilitás) és a biszpektrális index az összes résztvevőre vonatkozik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológus (ASA) II résztvevői
  • supratentorial tumor műtét
  • Jogosult a mannit használatra
  • Jogosult a teljes intravénás érzéstelenítésre (TIVA)

Kizárási kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) III és felső
  • Krónikus veseelégtelenség
  • vérmérgezés
  • multiorgan kudarc

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mannit
2,5 ml/kg (0,5 g/kg) mannitot kapunk minden betegnek 15 perccel az indukció után, és a mannitol -infúziót 10 percre állítják be.
Drog: mannit
2,5 mg/kg mannitol intravénásan adódik
Placebo Comparator: Sós
2,5 ml/kg sóoldatot kapnak a betegeknek 15 perccel az indukció után, és az infúziót 10 percre állítják be.
Egyéb: Sós
2,5 ml/kg sóoldatot adnak Plasebo -ként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum propofol szintje
Időkeret: A vérminták intraoperatif periódusban vesznek igénybe a teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) során. (Az érzéstelenítés 100. percéig)
Vérmintákat vesznek a vizsgálat során, majd a propofol szintje a vizsgálat végén mér.
A vérminták intraoperatif periódusban vesznek igénybe a teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) során. (Az érzéstelenítés 100. percéig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizelet propofol szintje
Időkeret: A mintagyűjtés az érzéstelenítés (TIVA) 100. percéig folytatódik
A vizeletminták az összes intravénás érzéstelenítés (TIVA) során vesznek részt. És akkor a vizelet propofol szintje megméri.
A mintagyűjtés az érzéstelenítés (TIVA) 100. percéig folytatódik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cukurova University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • mannitol
  • Anesthesia (Registry Identifier: Çukurova University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel