Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mannitol på propofolniveau (level)

25. august 2025 opdateret af: ebru biricik, Cukurova University

Propofol -niveau på TCI under Mannitol

Gruppe 1 vil omfatte 20 patienter i alderen 18 år og derover, American Society of Anesthesiologist (ASA) II-III-klasse, der vil gennemgå supratentorial tumoroperation, og gruppe 2 vil omfatte 20 patienter, der vil gennemgå hypofyseoperationer uden mannitol. Total intravenøs anæstesi (TIVA) justeres til propofol 4 ug/dL og remifentanil 2-4 ug/dL med målstyrede infusionspumper. I Mannitol -gruppen vil 2,5 ml/kg (0,5 g/kg) blive givet til alle patienter 15 minutter efter induktion, og Mannitol -infusionen vil blive justeret til at være 10 minutter. I gruppe 2 vil mannitol ikke blive anvendt, og 2,5 ml/kg isoton vil blive administreret i 10 minutter. Både blod- og urinprøver vil tage for måling til propofolniveauer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil opdele i de to grupper. Gruppe 1 vil omfatte 20 patienter i alderen 18 år og derover, American Society of Anesthesiologist (ASA) II-III-klasse, der vil gennemgå supratentorial tumoroperation (Mannitol Group) og gruppe 2 vil omfatte 20 patienter, der vil gennemgå hypofyskirurgi uden mannitol (kontrolgruppe). Total intravenøs anæstesi (TIVA) justeres til propofol 4 ug/dL og remifentanil 2-4 ug/dL med målstyrede infusionspumper. I Mannitol -gruppen vil 2,5 ml/kg (0,5 g/kg) blive givet til alle patienter 15 minutter efter induktion, og Mannitol -infusionen vil blive justeret til at være 10 minutter. I gruppe 2 vil mannitol ikke blive anvendt, og 2,5 ml/kg isoton vil blive administreret i 10 minutter. Både blod- og urinprøver vil tage for måling til propofolniveauer. Ved siden af ​​standardovervågning af invasiv hæmodynamisk monitorisering (hjerteproduktion, hjerteindeks, slagtilfældevolumenvariabilitet) og bispektralt indeks gælder for alle deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) II deltagere
  • Supratentorial tumorkirurgi
  • Berettiget til mannitolbrug
  • Berettiget til total intravenøs anæstesi (Tiva)

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) III og Upper
  • Kronisk nyresvigt
  • sepsis
  • Multiorgan -fiasko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mannitol
2,5 ml/kg (0,5 g/kg) mannitol vil blive givet til alle patienter 15 minutter efter induktion, og mannitolinfusionen vil blive justeret til at være 10 minutter.
Medicin: Mannitol
2,5 mg/kg mannitol får intravenøst
Placebo komparator: Saltvand
2,5 ml/kg saltvand vil blive givet til patienter 15 minutter efter induktion, og infusionen vil blive justeret til at være 10 minutter.
Andet: Saltvand
2,5 ml/kg saltvand vil blive givet som plasebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumpropofolniveauer
Tidsramme: Blodprøver vil tage i intraoperatifperioden i total intravenøs anæstesi (TIVA). (Indtil de 100. minut af anæstesi)
Blodprøver udvises under undersøgelsen, og derefter måler propofolniveauer ved afslutningen af ​​studiet.
Blodprøver vil tage i intraoperatifperioden i total intravenøs anæstesi (TIVA). (Indtil de 100. minut af anæstesi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinpropofolniveauer
Tidsramme: Prøvekollektionen fortsætter indtil de 100. minut af anæstesi (Tiva)
Urinprøver vil tage under total intravenøs anæstesi (TIVA). Og så måler urinpropofolniveauer.
Prøvekollektionen fortsætter indtil de 100. minut af anæstesi (Tiva)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mannitol
  • Anesthesia (Registry Identifier: Çukurova University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mannitol Bivirkning

Kliniske forsøg med Mannitol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner