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ストレス失禁の治療におけるPRPおよびPDOスレッド

2025年3月18日 更新者:Asem Anwar Moussa、Al-Azhar University

エジプトの女性におけるストレス失禁の治療におけるPDO糸と組み合わされた血小板の豊富な血漿の役割

この研究には、純粋または主要なSUI症状を持つ10人の女性が含まれ、腹圧の突然の増加を伴う尿の喪失と定義される尿力学に対する重度の尿力学的失禁を伴う。 これは、アル・アズハル大学医学部の産婦人科で行われます。 研究の目的は、エジプトの女性のストレス失禁の治療においてPDO糸と組み合わされた血小板リッチプラズマの有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Al-Azhar University.
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • SUIを持つ妊娠していない女性
  • 20〜45歳
  • 患者は保守的な治療に失敗した既往がありました
  • 患者はSUIの外科的治療のために待機リストに載っていました

除外基準:

  • 抗血小板剤治療下
  • NSAIDSの下
  • 血小板機能障害症候群
  • 重大な血小板減少症
  • 低酸素血症
  • 敗血症
  • 急性および慢性感染症
  • 慢性肝疾患
  • 抗凝固療法
  • 悪性の歴史
  • 妊娠
  • 活発な悪性病理の歴史
  • 精神障害は、同意を得ることができないようにします
  • 泌尿生殖器f
  • 骨盤臓器の脱出段階> 2骨盤臓器脱出定量化システム、および尿力学に対する排尿筋過活動によると。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PDOスレッドと組み合わせた血小板豊富な血漿
  1. 前膣壁に血小板が豊富な血漿の注射。
  2. 胸壁、外側尿道膣、および尿道下領域におけるPDO糸の配置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報告されたSUI症状の評価
時間枠:4か月後
報告されたSUI症状の主観的評価は、ICIQ-flutsアンケートの質問に対する患者の反応によって示されます。
4か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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