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Fili PRP e PDO nel trattamento dell'incontinenza da stress

18 marzo 2025 aggiornato da: Asem Anwar Moussa, Al-Azhar University

Il ruolo delle piastrine ricche plasma combinato con fili PDO nel trattamento dell'incontinenza da stress nelle donne egiziane

Lo studio includerà 10 donne con sintomi SUI puri o predominanti, con grave inconenza di stress urodinamico sull'uurodinamica definita come perdita di urina con improvvisi aumenti della pressione addominale: ad esempio, tosse, starnuto o ridere). Questo sarà condotto presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Facoltà di Medicina, Università di Al-Azhar. Lo scopo dello studio è di valutare l'efficacia e la sicurezza delle piastrine ricche di plasma combinato con fili PDO nel trattamento dell'incontinenza da stress nelle donne egiziane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Al-Azhar University.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne non in gravidanza con Sui
  • Età tra 20 e 45 anni
  • I pazienti avevano una storia di trattamento conservativo fallito
  • I pazienti erano in lista d'attesa per il trattamento chirurgico di Sui

Criteri di esclusione:

  • Sotto il trattamento dell'agente anti-piastrine
  • Sotto i FANS
  • Sindrome da disfunzione piastrinica
  • Trombocitopenia critica
  • Ipofibrionogenaemia
  • Sepsi
  • Infezioni acute e croniche
  • Malattia epatica cronica
  • Terapia anti-coagulazione
  • Storia di malignità
  • Gravidanza
  • Storia della patologia maligna attiva
  • Disturbi mentali che li rendono incapaci di dare il consenso
  • fistola genitouraria
  • Fase di prolasso degli organi pelvici> 2 secondo il sistema di quantificazione del prolasso degli organi pelvici e la sovrattività del detrusore sull'urodinamica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: piastrine ricche plasma combinato con thread PDO
Procedura: piastrine ricche plasma combinato con thread PDO
  1. Iniezioni di plasma ricco di piastrine nella parete vaginale anteriore.
  2. Posizionamento del filo PDO nelle aree parauretrali, uretrovaginali e suburetrie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei sintomi Sui segnalati
Lasso di tempo: Dopo 4 mesi
Valutazione soggettiva dei sintomi SUI segnalati, indicata dalla risposta del paziente alla questione del questionario ICIQ-FLUTS: "L'urina perde quando sei fisicamente attivo, esercitati, tosse o starnuto?"
Dopo 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00000501

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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