Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PRP & PDO -draden bij de behandeling van stressincontinentie

18 maart 2025 bijgewerkt door: Asem Anwar Moussa, Al-Azhar University

De rol van bloedplaatjes rijk plasma gecombineerd met PDO -draden bij de behandeling van stressincontinentie bij Egyptische vrouwen

De studie omvat 10 vrouwen met pure of overheersende SUI -symptomen, met ernstige urodynamische stressincontinentie op urodynamica gedefinieerd als verlies van urine met plotselinge toename van de buikdruk: bijvoorbeeld hoesten, niezen of lachen). Dit zal worden uitgevoerd op het Departement Obstetrie en Gynaecologie, Faculteit der Geneeskunde, Al-Azhar University. Het doel van studie is om de werkzaamheid en veiligheid van bloedplaatjes rijk plasma te evalueren in combinatie met PDO -draden bij de behandeling van stressincontinentie bij Egyptische vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Al-Azhar University.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet -zware vrouwen met SUI
  • Leeftijd tussen 20 en 45 jaar
  • Patiënten hadden een geschiedenis van mislukte conservatieve behandeling
  • Patiënten stonden op de wachtlijst voor chirurgische behandeling van SUI

Uitsluitingscriteria:

  • Onder behandeling met anti-platlettelet
  • Onder NSAID's
  • Bloedplaatjesdisfunctie syndroom
  • Kritische trombocytopenie
  • Hypofibrionogenemie
  • Sepsis
  • Acute en chronische infecties
  • Chronische leverziekte
  • Anti-coagulatietherapie
  • Geschiedenis van maligniteit
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van actieve kwaadaardige pathologie
  • psychische stoornissen waardoor ze niet in staat zijn om toestemming te geven
  • urogenitale fistel
  • Bekkenorganen prolaps -stadium> 2 volgens het kwantificatiesysteem van het bekkenorgaan prolaps -kwantificatiesysteem en overactiviteit van detrusor op urodynamica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bloedplaatjes rijk plasma gecombineerd met PDO -draden
Procedure: bloedplaatjes rijk plasma gecombineerd met PDO -draden
  1. Injecties van bloedplaatjesrijk plasma in de voorste vaginale wand.
  2. PDO -draadplaatsing in de paraurethrale, laterale urethrovaginale en suburethrale gebieden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van gerapporteerde SUI -symptomen
Tijdsspanne: Na 4 maanden
Subjectieve evaluatie van gerapporteerde SUI-symptomen, aangegeven door het antwoord van de patiënt op de vraag van de ICIQ-Fluts-vragenlijst: "Lekt urine wanneer u fysiek actief bent, spreekt uzelf uit, hoest of niest?"
Na 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00000501

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren