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PRP e PDO Threads no tratamento da incontinência de estresse

18 de março de 2025 atualizado por: Asem Anwar Moussa, Al-Azhar University

O papel das plaquetas ricas em plasma combinado com fios de PDO no tratamento da incontinência de estresse em mulheres egípcias

O estudo incluirá 10 mulheres com sintomas de SUI puros ou predominantes, com incontinência grave de estresse urodinâmico na urodinâmica definida como perda de urina com aumentos repentinos na pressão abdominal: por exemplo, tosse, espirros ou rindo). Isso será realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Faculdade de Medicina, Universidade de Al-Azhar. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e a segurança das plaquetas ricas em plasma combinadas com fios de DOP no tratamento da incontinência de estresse em mulheres egípcias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Al-Azhar University.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres não grávidas com SUI
  • Idade entre 20 e 45 anos
  • Os pacientes tinham histórico de tratamento conservador fracassado
  • Os pacientes estavam na lista de espera para tratamento cirúrgico da SUI

Critérios de exclusão:

  • Sob tratamento de agente anti-plaquetário
  • Sob AINEs
  • Síndrome da disfunção plaquetária
  • Trombocitopenia crítica
  • Hipofibrionogenemia
  • Sepse
  • Infecções agudas e crônicas
  • Doença hepática crônica
  • Terapia anticoagulação
  • História de malignidade
  • Gravidez
  • História da patologia maligna ativa
  • transtornos mentais, tornando -os incapazes de dar consentimento
  • fístula geniturinária
  • Os órgãos pélvicos prolapso estágio> 2 de acordo com o sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos, e a superatividade do detrusor na urodinâmica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Plaquetas ricas em plasma combinado com fios de PDO
  1. Injeções de plaquetas ricas em plasma na parede vaginal anterior.
  2. Colocação de roscas de PDO nas áreas parauretral, lateral da uretrovaginal e suburetral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos sintomas da SUI relatados
Prazo: Após 4 meses
Avaliação subjetiva dos sintomas relatados da SUI, indicada pela resposta do paciente à questão do questionário do ICIQ-FLUTS: "A urina vazar quando você está fisicamente ativa, exerce-se, tosse ou espirra?"
Após 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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