- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06885463
PRP e PDO Threads no tratamento da incontinência de estresse
18 de março de 2025 atualizado por: Asem Anwar Moussa, Al-Azhar University
O papel das plaquetas ricas em plasma combinado com fios de PDO no tratamento da incontinência de estresse em mulheres egípcias
O estudo incluirá 10 mulheres com sintomas de SUI puros ou predominantes, com incontinência grave de estresse urodinâmico na urodinâmica definida como perda de urina com aumentos repentinos na pressão abdominal: por exemplo, tosse, espirros ou rindo).
Isso será realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Faculdade de Medicina, Universidade de Al-Azhar.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e a segurança das plaquetas ricas em plasma combinadas com fios de DOP no tratamento da incontinência de estresse em mulheres egípcias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Al-Azhar University.
-
Contato:
- Asem Moussa, Professor
- Número de telefone: +201001414226
- E-mail: dramoussa77@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres não grávidas com SUI
- Idade entre 20 e 45 anos
- Os pacientes tinham histórico de tratamento conservador fracassado
- Os pacientes estavam na lista de espera para tratamento cirúrgico da SUI
Critérios de exclusão:
- Sob tratamento de agente anti-plaquetário
- Sob AINEs
- Síndrome da disfunção plaquetária
- Trombocitopenia crítica
- Hipofibrionogenemia
- Sepse
- Infecções agudas e crônicas
- Doença hepática crônica
- Terapia anticoagulação
- História de malignidade
- Gravidez
- História da patologia maligna ativa
- transtornos mentais, tornando -os incapazes de dar consentimento
- fístula geniturinária
- Os órgãos pélvicos prolapso estágio> 2 de acordo com o sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos, e a superatividade do detrusor na urodinâmica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Plaquetas ricas em plasma combinado com fios de PDO
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dos sintomas da SUI relatados
Prazo: Após 4 meses
|
Avaliação subjetiva dos sintomas relatados da SUI, indicada pela resposta do paciente à questão do questionário do ICIQ-FLUTS: "A urina vazar quando você está fisicamente ativa, exerce-se, tosse ou espirra?"
|
Após 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00000501
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .