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Hilos PRP y PDO en el tratamiento de la incontinencia de estrés

18 de marzo de 2025 actualizado por: Asem Anwar Moussa, Al-Azhar University

El papel de las plaquetas de plasma rico combinado con hilos PDO en el tratamiento de la incontinencia del estrés en mujeres egipcias

El estudio incluirá 10 mujeres con síntomas de Sui puro o predominante, con incontinencia severa de estrés urodinámico en la urodinámica definida como pérdida de orina con aumentos repentinos en la presión abdominal: por ejemplo, tos, estornudos o risas). Esto se llevará a cabo en el Departamento de Obstetricia y Ginecología, Facultad de Medicina, Universidad de Al-Azhar. El propósito del estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de las plaquetas de plasma rico combinado con hilos PDO en el tratamiento de la incontinencia del estrés en mujeres egipcias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Al-Azhar University.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres no embarazadas con sui
  • Edad entre 20 y 45 años
  • Los pacientes tenían antecedentes de tratamiento conservador fallido
  • Los pacientes estaban en la lista de espera para el tratamiento quirúrgico de sui

Criterios de exclusión:

  • Bajo el tratamiento del agente antirplateletal
  • Bajo AINE
  • Síndrome de disfunción de plaquetas
  • Trombocitopenia crítica
  • Hipofibriogenemia
  • Septicemia
  • Infecciones agudas y crónicas
  • Enfermedad hepática crónica
  • Terapia contra la coagulación
  • Historia de malignidad
  • Embarazo
  • Historia de la patología maligna activa
  • trastornos mentales que los hacen incapaces de dar su consentimiento
  • fístula genitourinaria
  • Etapa de prolapso de órganos pélvicos> 2 según el sistema de cuantificación de prolapso de órganos pélvicos y la hiperactividad del detrusor en la urodinámica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Plasma rico en plaquetas combinado con hilos PDO
Procedimiento: Plasma rico en plaquetas combinado con hilos PDO
  1. Inyecciones de plasma rico en plaquetas en la pared vaginal anterior.
  2. Colocación del hilo PDO en áreas parauretral, uretrovaginal y suburetral para parauretral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los síntomas de SUI informados
Periodo de tiempo: Después de 4 meses
Evaluación subjetiva de los síntomas de SUI informados, indicados por la respuesta del paciente a la cuestión del cuestionario ICIQ-FLUTS: "¿Fulte la orina cuando está físicamente activo, ejerce usted mismo, tose o estornuda?"
Después de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00000501

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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