Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlákna PRP a PDO v léčbě stresové inkontinence

18. března 2025 aktualizováno: Asem Anwar Moussa, Al-Azhar University

Role plazmy bohatých na krevní destičky kombinované s nitěmi PDO při léčbě stresové inkontinence u egyptských žen

Studie bude zahrnovat 10 žen s čistými nebo převládajícími příznaky SUI, se závažnou inkontinencí urodynamického stresu u urodynamiky definované jako ztráta moči s náhlým zvýšením tlaku břicha: např. Kašel, kýchání nebo smích). Toto bude prováděno na ministerstvu porodnictví a gynekologie, Lékařská fakulta, Al-Azhar University. Účelem studia je vyhodnotit účinnost a bezpečnost plazmy bohatých na krevní destičky kombinované s nitěmi PDO při léčbě stresové inkontinence u egyptských žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Al-Azhar University.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nepříjemné ženy se sui
  • Věk mezi 20 až 45 lety
  • Pacienti měli v anamnéze neúspěšnou konzervativní léčbu
  • Pacienti byli na čekací listině pro chirurgickou léčbu SUI

Kritéria pro vyloučení:

  • Při léčbě anti-destička
  • Pod NSAIDS
  • Syndrom dysfunkce destiček
  • Kritická trombocytopenie
  • Hypofirionogenemie
  • Sepse
  • Akutní a chronické infekce
  • Chronické onemocnění jater
  • Antikoagulační terapie
  • Historie malignity
  • Těhotenství
  • Historie aktivní maligní patologie
  • duševní poruchy nutí je neschopné dát souhlas
  • Genitourinární píštěle
  • Pánevní orgány prolaps Stage> 2 Podle systému kvantifikace prolapsu pánevního orgánu a nadměrné aktivity detruzoru na urodynamiku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Destičky bohatá plazma kombinovaná s nitěmi PDO
Postup: Destičky bohatá plazma kombinovaná s nitěmi PDO
  1. Injekce plazmy bohaté na krevní destičky v přední vaginální stěně.
  2. Umístění vlákna PDO v parauretrálním, bočním urethrovaginálním a subsuretrálním oblastech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení hlášených příznaků SUI
Časové okno: Po 4 měsících
Subjektivní hodnocení hlášených příznaků SUI, které naznačuje odpověď pacienta na otázku dotazníku ICIQ-FLUTS: „Unikne moč, když jste fyzicky aktivní, vyvíjejte se, kašel nebo kýchání?“
Po 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00000501

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence, žena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit