- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06885463
PRP и PDO Ниды при лечении недержания стресса.
18 марта 2025 г. обновлено: Asem Anwar Moussa, Al-Azhar University
Роль тромбоцитов, богатая плазмой в сочетании с НИЗКАМИ PDO в лечении недержания стресса у египетских женщин
В исследование будет включена 10 женщин с чистыми или преобладающими симптомами SUI, с тяжелым моментом уродинамического стресса на уродинамике, определяемой как потеря мочи с внезапным повышением давления в животе: например, кашель, чихание или смех).
Это будет проведено на факультете акушерства и гинекологии, факультет медицины, Университета Аль-Азхара.
Цель исследования - оценить эффективность и безопасность плазмы, богатую тромбоцитами, в сочетании с нитью PDO в лечении недержания стресса у египетских женщин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Al-Azhar University.
-
Контакт:
- Asem Moussa, Professor
- Номер телефона: +201001414226
- Электронная почта: dramoussa77@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Небеременные женщины с SUI
- Возраст от 20 до 45 лет
- Пациенты имели в анамнезе неудачного консервативного лечения
- Пациенты были в списке ожидания для хирургического лечения SUI
Критерии исключения:
- При лечении анти-платетического агента
- Под НПВП
- Синдром дисфункции тромбоцитов
- Критическая тромбоцитопения
- Гипофибриогеногемия
- Сепсис
- Острые и хронические инфекции
- Хроническая болезнь печени
- Антикоагуляционная терапия
- История злокачественных новообразований
- Беременность
- История активной злокачественной патологии
- психические расстройства, которые делают их неспособными дать согласие
- Генеризованный свищ
- Стадия выпадения тазовых органов> 2 в соответствии с системой количественного определения количественного определения тазового органа и чрезмерной активативностью детрузора на уродинамике.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плазма, богатая тромбоцитами
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сообщенных симптомов SUI
Временное ограничение: Через 4 месяца
|
Субъективная оценка сообщенных симптомов SUI, обозначенной реакцией пациента на вопрос о вопроснике ICIQ-плавников: «Утечка мочи, когда вы физически активны, проявляют себя, кашель или чихание?»
|
Через 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Недержание мочи
- Недержание мочи, стресс
Другие идентификационные номера исследования
- 00000501
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .