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Filages PRP et APD dans le traitement de l'incontinence au stress

18 mars 2025 mis à jour par: Asem Anwar Moussa, Al-Azhar University

Le rôle des plaquettes riches plasma combinés avec les fils APD dans le traitement de l'incontinence au stress chez les femmes égyptiennes

L'étude comprendra 10 femmes présentant des symptômes de SUI purs ou prédominants, avec une incontinence au stress urodynamique sévère sur l'urodynamique définie comme une perte d'urine avec une augmentation soudaine de la pression abdominale: par exemple, toux, éternuement ou rire). Ceci sera mené au Département d'obstétrique et de gynécologie, Faculté de médecine de l'Université Al-Azhar. Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité des plaquettes riches en plasma combinées à des fils de PDO dans le traitement de l'incontinence au stress chez les femmes égyptiennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Al-Azhar University.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Femmes non enceintes avec SUI
  • Âge entre 20 et 45 ans
  • Les patients avaient des antécédents de traitement conservateur raté
  • Les patients étaient sur la liste d'attente pour le traitement chirurgical de SUI

Critères d'exclusion:

  • Sous traitement anti-plaquettaire
  • Sous les AINS
  • Syndrome de dysfonctionnement plaquettaire
  • Thrombocytopénie critique
  • Hypofibrionogénémie
  • État septique
  • Infections aiguës et chroniques
  • Maladie du foie chronique
  • Thérapie anti-coagulation
  • Histoire de la malignité
  • Grossesse
  • Histoire de la pathologie maligne active
  • Les troubles mentaux les rendent incapables de donner leur consentement
  • Fistule génito-urinaire
  • Étape de prolapsus des organes pelviens> 2 selon le système de quantification du prolapsus des organes pelviens et la suractivité du détrusor sur l'urodynamique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: plaquettes riches plasma combinés avec des fils APD
Procédure: plaquettes riches plasma combinés avec des fils APD
  1. Injections de plasma riches en plaquettes dans la paroi vaginale antérieure.
  2. Placement de filetage APD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des symptômes SUI rapportés
Délai: Après 4 mois
Évaluation subjective des symptômes SUI rapportés, indiqués par la réponse du patient à la question du questionnaire ICIQ-Fluts: "L'urine fuit-elle lorsque vous êtes physiquement actif, exerce-t-il, tousse ou éternue?"
Après 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00000501

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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