Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PRP & PDO -tråder i behandling av stressinkontinens

18. mars 2025 oppdatert av: Asem Anwar Moussa, Al-Azhar University

Rollen til blodplater rik plasma kombinert med PDO -tråder i behandling av stressinkontinens hos egyptiske kvinner

Studien vil omfatte 10 kvinner med rene eller dominerende SUI -symptomer, med alvorlig urodynamisk stressinkontinens på urodynamikk definert som tap av urin med plutselige økninger i magetrykk: f.eks. Hoste, nysing eller latter). Dette vil bli gjennomført ved Institutt for fødselshjelp og gynekologi, Fakultet for medisin, Al-Azhar University. Hensikten med studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til blodplater rik plasma kombinert med PDO -tråder i behandlingen av stressinkontinens hos egyptiske kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Al-Azhar University.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ikke -gravide kvinner med Sui
  • Alder mellom 20 til 45 år
  • Pasientene hadde en historie med mislykket konservativ behandling
  • Pasientene var på ventelisten for kirurgisk behandling av SUI

Eksklusjonskriterier:

  • Under behandling av plateletmiddel
  • Under NSAIDS
  • Blodplate -dysfunksjonssyndrom
  • Kritisk trombocytopeni
  • Hypofibrionogenemia
  • Sepsis
  • Akutte og kroniske infeksjoner
  • Kronisk leversykdom
  • Anti-koagulasjonsbehandling
  • Historie om malignitet
  • Svangerskap
  • Historie om aktiv ondartet patologi
  • Psykiske lidelser som gjør at de ikke kan gi samtykke
  • Genitourinary Fistula
  • Bekkenorganer prolaps stadium> 2 I henhold til kvantifiseringssystemet i bekkenorganet, og detrusor overaktivitet på urodynamikk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodplater rik plasma kombinert med PDO -tråder
Fremgangsmåte: Blodplater rik plasma kombinert med PDO -tråder
  1. Injeksjoner av blodplater-rik plasma i den fremre vaginalveggen.
  2. PDO -trådplassering i paraurethral, ​​laterale uretrovaginal og suburetrale områder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av rapporterte SUI -symptomer
Tidsramme: Etter 4 måneder
Subjektiv evaluering av rapporterte SUI-symptomer, indikert av pasientens respons på spørsmål om ICIQ-FLUTS-spørreskjemaet: "Lekker urin når du er fysisk aktiv, utøver deg selv, hoste eller nys?"
Etter 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00000501

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere