- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06885463
PRP és PDO szálak a stressz inkontinencia kezelésében
2025. március 18. frissítette: Asem Anwar Moussa, Al-Azhar University
A vérlemezkékben gazdag plazma szerepe a PDO szálakkal kombinálva a stressz inkontinencia kezelésében az egyiptomi nőkben
A tanulmány 10 nőt fog magában foglalni, amelyekben tiszta vagy domináns SUI tünetekkel jár, súlyos urodinamikai stressz -inkontinenciával, amelyet az urodinamikában a vizelet elvesztéseként határoznak meg, a hasi nyomás hirtelen növekedésével: pl. Köhögés, tüsszentés vagy nevetés).
Ezt az Al-Azhar Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati Karának Szülészeti és Nőgyógyászati Tanszékén végzik.
A tanulmány célja a vérlemezkékben gazdag plazma hatékonyságának és biztonságának értékelése a PDO szálakkal kombinálva az egyiptomi nők stressz -inkontinencia kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Al-Azhar University.
-
Kapcsolatba lépni:
- Asem Moussa, Professor
- Telefonszám: +201001414226
- E-mail: dramoussa77@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Nem terhes nők sui
- Életkor 20-45 év között
- A betegek kórtörténetében sikertelen konzervatív kezelés volt
- A betegek a sui műtéti kezelésére szolgáló várólistán voltak
Kizárási kritériumok:
- A tompított anyaggátló szerkezelés alatt
- NSAIDS alatt
- Vérlemezke diszfunkció szindróma
- Kritikus trombocitopénia
- Hipofibrionogenaemia
- Vérmérgezés
- Akut és krónikus fertőzések
- Krónikus májbetegség
- Koagulációellenes terápia
- A rosszindulatú daganatok története
- Terhesség
- Az aktív rosszindulatú patológia története
- mentális rendellenességek, amelyek nem tudják hozzájárulást adni
- gengszterináris fistula
- A medencei szervek prolaps szakasza> 2 A medencei szerv prolapszum -mennyiségi meghatározó rendszere szerint és a detrusor túlzott aktivitása az urodinamikában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A vérlemezkékben gazdag plazmával kombinálva a PDO szálakkal
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bejelentett SUI tünetek értékelése
Időkeret: 4 hónap után
|
A bejelentett SUI tünetek szubjektív értékelése, amelyet a beteg az ICIQ-fluts kérdőív kérdésére adott válaszra jelez: "Szivárog-e a vizelet, ha fizikailag aktív vagy, gyakorolod magad, köhögnek vagy tüsszentnek?"
|
4 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00000501
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .