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PRP & PDO -Fäden bei der Behandlung von Stresskontinenz

18. März 2025 aktualisiert von: Asem Anwar Moussa, Al-Azhar University

Die Rolle von Blutplättchen reichlich Plasma in Kombination mit PDO -Fäden bei der Behandlung von Stresskontinenz bei ägyptischen Frauen

Die Studie umfasst 10 Frauen mit reinen oder vorherrschenden SUI -Symptomen, wobei eine schwere urdynamische Stresskontinenz bei der Urodynamik als Urinverlust mit plötzlichem Bauchdruck definiert ist: z. B. Husten, Niesen oder Lachen). Dies wird am Ministerium für Geburtshilfe und Gynäkologie der Fakultät für Medizin der Al-Azhar University durchgeführt. Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von plättchenreichen Plasma in Kombination mit PDO -Fäden bei der Behandlung von Stresskontinenz bei ägyptischen Frauen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Al-Azhar University.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht schwangere Frauen mit SUI
  • Alter zwischen 20 und 45 Jahren
  • Die Patienten hatten in der Vergangenheit eine fehlgeschlagene konservative Behandlung
  • Die Patienten standen auf der Warteliste für die chirurgische Behandlung von SUI

Ausschlusskriterien:

  • Unter Behandlung des Plasetikumzentrums
  • Unter nsaids
  • Thrombozytenfunktionssyndrom
  • Kritische Thrombozytopenie
  • Hypofibrionogenämie
  • Sepsis
  • Akute und chronische Infektionen
  • Chronische Lebererkrankung
  • Anti-Koagulationstherapie
  • Geschichte der Malignität
  • Schwangerschaft
  • Geschichte der aktiven malignen Pathologie
  • psychische Störungen, die sie nicht in der Lage machen, die Zustimmung zu geben
  • Genitourinary Fistel
  • Beckenorgane Prolapse -Stadium> 2 gemäß dem Quantifizierungssystem des Beckenorgan -Prolaps und der Überaktivität der Detrusor der Urodynamik.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutplättchen reichhaltiges Plasma in Kombination mit PDO -Fäden
Verfahren: Blutplättchen reichhaltiges Plasma in Kombination mit PDO -Fäden
  1. Injektionen von plättchenreichem Plasma in der vorderen Vaginalwand.
  2. PDO -Gewindeplatzierung in den Bereichen Paraurethral, ​​Lateral Urethrovaginal und suburethrale

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der gemeldeten SUI -Symptome
Zeitfenster: Nach 4 Monaten
Subjektive Bewertung der gemeldeten SUI-Symptome, angezeigt durch die Reaktion des Patienten auf die Frage des ICIQ-FLUTS-Fragebogens: "Leckt Urin, wenn Sie körperlich aktiv sind, sich selbst, husten oder niesen?"
Nach 4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00000501

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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