- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06885463
Wątki PRP i PDO w leczeniu nietrzymania moczu stresu
18 marca 2025 zaktualizowane przez: Asem Anwar Moussa, Al-Azhar University
Rola plazmy bogatej w plazmę w połączeniu z niciami PDO w leczeniu nietrzymania stresu u egipskich kobiet
Badanie obejmie 10 kobiet z czystymi lub dominującymi objawami SUI, z ciężkim stresem urodynamicznym na urodynamice zdefiniowanej jako utrata moczu z nagłym wzrostem ciśnienia brzucha: np. Kaszel, kichanie lub śmiech).
Zostanie to przeprowadzone na Wydziale Położnictwa i Ginekologii, Wydział Medycyny, Uniwersytet Al-Azhar.
Celem badań jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa bogatego w plazmę płytek krwi w połączeniu z niciami PDO w leczeniu nietrzymania stresu u egipskich kobiet.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Al-Azhar University.
-
Kontakt:
- Asem Moussa, Professor
- Numer telefonu: +201001414226
- E-mail: dramoussa77@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety bez ciąży z SUI
- Wiek od 20 do 45 lat
- Pacjenci mieli nieudane konserwatywne leczenie
- Pacjenci byli na liście oczekujących na leczenie chirurgiczne SUI
Kryteria wykluczenia:
- W leczeniu przeciwprzepoziomowym
- Pod NLPZ
- Zespół dysfunkcji płytek
- Krytyczna trombocytopenia
- Hipofibribionogenogemia
- Posocznica
- Ostre i przewlekłe infekcje
- Przewlekła choroba wątroby
- Terapia antykoagulacyjna
- Historia złośliwości
- Ciąża
- Historia aktywnej złośliwej patologii
- Zaburzenia psychiczne sprawiają, że nie są w stanie wyrazić zgody
- MORYTOURINARY
- Narządy miednicy stadium wypadania> 2 zgodnie z systemem kwantyfikacji wypadania narządów miednicy i nadmierna aktywność urynamiki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bogat plazma płytek plazmowych w połączeniu z niciami PDO
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zgłoszonych objawów SUI
Ramy czasowe: Po 4 miesiącach
|
Subiektywna ocena zgłoszonych objawów SUI, wskazana przez odpowiedź pacjenta na kwestię kwestionariusza ICIQ-Fluts: „Czy wyciek moczu, gdy jesteś aktywny fizycznie, wywiera się, kaszel lub kicha?”
|
Po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Niemożność utrzymania moczu
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000501
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .