- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06885463
PRP & PDO -trådar vid behandling av stressinkontinens
18 mars 2025 uppdaterad av: Asem Anwar Moussa, Al-Azhar University
Rollen som blodplättar rik plasmat i kombination med PDO -trådar vid behandling av stressinkontinens hos egyptiska kvinnor
Studien kommer att inkludera 10 kvinnor med rena eller dominerande SUI -symtom, med svår urodynamisk stressinkontinens på urodynamik definierad som förlust av urin med plötsliga ökningar i buktryck: t.ex. hosta, nysningar eller skratt).
Detta kommer att genomföras vid avdelningen för obstetrik och gynekologi, fakulteten för medicin, Al-Azhar University.
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos blodplättar rika plasmat i kombination med PDO -trådar vid behandling av stressinkontinens hos egyptiska kvinnor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Al-Azhar University.
-
Kontakt:
- Asem Moussa, Professor
- Telefonnummer: +201001414226
- E-post: dramoussa77@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Icke -gravida kvinnor med sui
- Ålder mellan 20 och 45 år
- Patienter hade en historia av misslyckad konservativ behandling
- Patienter var på väntelistan för kirurgisk behandling av SUI
Uteslutningskriterier:
- Under behandling av anti-platelet
- Under NSAID
- Blodplättdysfunktionssyndrom
- Kritisk trombocytopeni
- Hypofibrionogenememi
- Sepsis
- Akuta och kroniska infektioner
- Kronisk leversjukdom
- Anti-koagulationsterapi
- Malignitetshistoria
- Graviditet
- Historik om aktiv malign patologi
- psykiska störningar som gör att de inte kan ge samtycke
- geniturinär fistel
- bäckenorgan för prolapssteg> 2 enligt bäckenorganets prolaps -kvantifieringssystem och detrusor överaktivitet på urodynamik.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trombocyter Rich Plasma i kombination med PDO -trådar
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av rapporterade SUI -symtom
Tidsram: Efter fyra månader
|
Subjektiv utvärdering av rapporterade SUI-symtom, indikerade av patientens svar på frågan om ICIQ-floss-frågeformuläret: "Läcker urin när du är fysiskt aktiv, utöva dig själv, hosta eller nys?"
|
Efter fyra månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00000501
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .